目前全球一共批准了四款ALK抑制剂上市,分别是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib。NCCN指南中推荐ALK阳性一线治疗的三个药物,就是克唑替尼、塞瑞替尼和阿来替尼。
克唑替尼和塞瑞替尼一样都是一个多靶点的靶向药物,而阿来替尼则是一个专一的ALK抑制剂,因为专一,所以高效。又凭借在ALEX研究中的优秀表现,奠定了治疗地位,NCCN指南也确定了阿来替尼的一线优选地位,推荐其作为一线治疗药物使用。
2018年9月15日,在安圣莎中国上市会暨ALK学院启动会上,一项名为ALCHEMIST的研究,研究了阿来替尼应用于非鳞癌NSCLC患者的治疗,研究阿来替尼的耐药性。阿来替尼一线治疗后的耐药机制及应对策略则是未来ALK阳性肺癌治疗研究的重要任务。此外,一项持续8年的ALINA研究也已经启动,用于研究阿来替尼的辅助治疗。
晚期非小细胞肺癌ALK突变阳性的患者终于迎来了全新的精准医学时代。目前来看,阿来替尼应当是ALK阳性NSCLC患者的一线首选方案,超越了其他的各种药物组合方式,这是十分令人鼓舞的。当前也有更多的研究尚在进行中,我们也期待会有更好的消息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434