早期乳腺癌是否需要腋窝淋巴清扫

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。世界癌症研究中心公布的全球癌症状况最新估计资料显示，目前全球女性乳腺癌每年新发病例达168万，每年约有52万名女性因乳腺癌死亡。研究发现，欧洲、北美及大洋洲是乳腺癌的高发地区。我国该病的发病率虽远低于欧美发达国家，但发病率的上升速度却显著高于后者。

近日，大规模临床试验近10年的随访证实，前哨淋巴结中肿瘤负荷轻微或中度的早期乳腺癌患者不需要进行腋窝淋巴清扫术。

意大利米兰欧洲肿瘤研究所的Viviana Galimberti等研究人员表示：“一直以来，手术是治疗乳腺癌的重要手段。腋窝淋巴结转移状况，是判断乳腺癌预后和指导辅助治疗选择最重要的病理指标。时至今日，腋窝淋巴结清扫术仍是评价腋窝淋巴结状态的最准确方法。然而，该手术也是造成上肢水肿、疼痛、感觉及功能障碍等并发症的主要原因。如今，随着早期乳腺癌检出率的提高，腋窝淋巴结阴性乳腺癌已占新发病例的60%以上，因此，给所有患者进行腋窝淋巴结清扫，则仅有少部分人获益，大部分是接受了过度治疗。腋窝淋巴结清扫术的短期和长期副作用始终令人担忧。”

此前，国际乳腺癌研究组（IBCSG）23-01试验进行了5年的随访，结果显示，无论是否进行腋窝淋巴结清扫，患者的无病生存期（DFS）、总生存期（OS）或复发率无差异；其他研究的结果也类似。而这项最新研究的中位随访时长达到了9.7年。

该试验中，患者随机分配至非腋窝淋巴结清扫组（469例患者）或腋窝淋巴结清扫组（465例患者）。

非腋窝淋巴结清扫组患者10年时无病生存（DFS）率为76.8％，腋窝淋巴结清扫组为74.9％，风险比（HR）为0.85（95％CI，0.65-1.11;P=.24;非劣效性P=0.0024）。两组之间在乳腺癌事件累积发生率方面无差异，非腋窝淋巴结清扫组患者10年发生率为17.6％，腋窝淋巴结清扫组17.3％，HR为0.98（95％CI，0.71-1.36;P=0.92）。非腋窝淋巴结清扫组患者10年总生存（OS）率为90.8％，非腋窝淋巴结清扫组患者为88.2％，HR为0.78（95％CI，0.53-1.14;P=0.20）。

研究人员总结说：“这项为期10年的随访研究提供了更多确切证据，证明在前哨淋巴结中肿瘤负荷较小的患者中可以不进行腋窝淋巴结清扫。”

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（1）与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

（2）与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

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