奥希替尼是由英国阿斯利康公司研发的第三代抗癌靶向药,奥希替尼在2015年11月的时候,被美国FDA加速批准上市。使得奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后,病情进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。
那奥希替尼治疗肺癌疗效怎么样?
临床试验显示,奥希替尼(Tagrisso)中位无进展生存时间是18.9个月,比传统一线药物易瑞沙特罗凯的10.2个月,提高了整整8.7个月。客观缓解率:奥希替尼是80%,标准疗法76%。显著副作用发生比例:奥希替尼是34%,标准疗法45%。以上数据足以表明奥希替尼比一代靶向药物更优,疗效更好,显著副作用更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险。特别是面对脑转移患者,一线治疗用奥希替尼泰瑞沙azd9291,中位无进展生存达到了15.2个月,而1代靶向药物是9.6个月。
近期一项研究表明,一线治疗EGFR突变NSCLC,奥希替尼比一代药更有效。FLAURA临床试验表明:EGFR突变的非小细胞肺癌患者初始治疗时选择奥希替尼,可以获得更长的无疾病进展生存期、总生存期和更高的生活质量。奥希替尼一线疗法目前已经在美国、欧盟和日本等超过70个国家和地区获批,并被美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南》、《Pan-Asia肺癌指南》和《日本肺癌指南》均列为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的优选推荐药物。
该研究结果显示:奥希替尼组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药(吉非替尼、厄洛替尼)显著延长了8.7个月,达到了18.9个月,中位缓解持续时间为17.2个月,标准疗法则为8.5个月,也就是说中位缓解持续时间翻倍,同时,客观缓解率ORR为80%,而标准疗法ORR为76%。在耐受性方面,奥希替尼组患者也表现良好,3级及以上不良反应事件的发生率为34%,而对照组则为45%。研究还显示,一线使用奥希替尼的患者,被观察到脑转移进展的比例更低。这提示奥希替尼可能不仅能治疗脑转,而能够明显降低脑转风险即预防脑转移。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065