纳武单抗效果如何？

纳武单抗效果如何？PD-1/PD-L1单抗被广大病友称为“神药”，以它们为代表的免疫治疗，目前仍然缺乏一个可靠的疗效预测标记物。Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药，也叫纳武单抗）就是PD-1药物的一种。纳武单抗（PD-1单抗）应用于非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗时并不需要特别筛选患者，客观缓解率一般就在20%左右。

临床试验是一项随机化(1:1)，开放研究纳入272例曾经受一种以前基于双铂[platinum doublet-based]化疗方案期间或后疾病进展转移鳞状NSCLC患者。患者接受每2周静脉给与3 mg/kg OPDIVO(n=135)或每3周静脉给予75 mg/m2多西紫杉醇[docetaxel](n=137)。这项研究包括患者不管他们的PD-L1状态。试验除外有自身免疫病，症状性间质性肺病，或未治疗脑转移患者。患者有治疗过脑转移是合格的如果纳入前至少2周神经学返回基线，和或不用皮质激素，或用一个稳定或减低剂量的<10 mg每天泼尼松等价物。在随机化后9周进行首次肿瘤评估和其后每6周继续评估。主要疗效结局测量是总生存(OS)。

在试验中，中位年龄为63岁(范围: 39至85)有44% ≥65岁和11%≥75岁。多数患者为白种人(93%)和男性(76%)。基线ECOG性能状态是0 (24%)或1 (76%)。

在预先指定中期分析当观察到199次事件(对计划最后分析事件数的86%)，对随机化至OPDIVO纳武单抗患者当与多西紫杉醇比较时试验显示总生存(OS)中统计显著改善。