奥希替尼的全名叫做甲磺酸奥希替尼,是指肺癌第三代靶向药的药品成分,在中国的流通商品名叫做泰瑞沙,患者亲切的称呼奥希替尼为9291或者是AZD9291。9291主要针对的靶点是EGFR T790M突变,这个靶点是属于继发性突变,对第一代EGFR TKI耐药的最主要原因就是患者体内又产生了新的突变T790M。
奥希替尼的安全性和有效性来自于一项代号为FLAURA的国际大型双盲临床研究。500多名(60%以上是亚裔)有EGFR敏感突变的新诊断晚期非小细胞肺癌患者被随机分为两组,一组接受目前的标准治疗(1代EGFR靶向药),一组接受3代靶向药奥希替尼。结果奥希替尼完胜!中位无进展生存时间:奥希替尼18.9个月,标准疗法10.2个月,提高了整整8.7个月。中位持续缓解时间:奥希替尼17.2个月,标准疗法8.5个月。≥3级不良反应的发生比例:奥希替尼34%,标准疗法45%。所以,毫无疑问,奥希替尼比一代靶向药物更优。疗效更好,严重不良反应更少,整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!正是基于这个数据,FDA在2018年直接批准奥希替尼用于EGFR敏感突变转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
在最新的2019 V3版NCCN指南中,有五种推荐的EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗药物:吉非替尼(1代)、厄洛替尼(1代)、阿法替尼(2代)以及达克替尼(2代),奥希替尼(3代)。五种药物中,奥希替尼获得优先(preferred)推荐,这是该指南历史上第一次出现EGFR靶向药物的优先推荐。
除了原厂版奥希替尼9291,仿制版奥希替尼9291的价格也是值得患者去了解的,有印度仿制版、孟加拉黑盒仿制版以及孟加拉白盒仿制版。印度仿制版的包装盒是粉色的,因此也叫粉盒9291或者是印度粉盒;孟加拉黑盒和孟加拉白盒的包装盒分别是黑色盒子和白色盒子装的。仿制奥希替尼9291的价格比原研泰瑞沙纳入医保后的价格还要低,但是治疗效果却是相差无几的,因此仿制奥希替尼9291也是许多患者治疗的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065