与欧美和日本肝癌的发生主要基于HCV感染不同,我国肝癌患者80%来源于HBV感染,其次还有黄曲霉素食品污染和蓝绿藻类毒素水污染等病因的不同,由此导致了生物学行为、临床表现与药物治疗效果上的明显差异。而REFLECT研究的中国亚组分析数据给我们吃了一颗定心丸,仑伐替尼(乐伐替尼)在中国人群中表现出了更佳的有效性及可控的安全性;尤其对于HBV相关HCC患者,仑伐替尼疗效更为显著!
REFLECT研究中国患者的亚组分析数据显示:仑伐替尼组中位总生存期(mOS)为15.0个月,索拉非尼组的为10.2个月;且仑伐替尼组在中位无进展生存期(mPFS)、中位疾病进展时间(mTTP)和客观缓解率(ORR)方面也存在显着的优越性。最值得关注的是中国患者中HBV相关肝癌的mOS仑伐替尼对索拉非尼提升整整5个月(14.9个月vs.9.9个月)。
仑伐替尼在中国售价是多少?
据医伴旅了解,仑伐替尼在国内销售的是进口原研药,由于受专利限制,价格偏贵,售价为16800$/盒,规格为4mg*30粒。
很多患者为了减轻医药负担,选择购买价格便宜的孟加拉、印度版仑伐替尼仿制药,孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/4000$;孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/5000$;印度版仑伐替尼:4mg*30胶囊/4000$,10mg*30胶囊/7000$。
对于体重<60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次;对 于体重≥60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
仑伐替尼治疗的患者(≥20%)中观察到的最常见副作用如下,按频率降序排列:高血压(45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重降低(31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、掌跖红肿综合征(27%)、蛋白尿(26%)、 出血事件(25%)、发音困难(24%)、甲状腺功能减退症(21%)和恶心(20%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092