[适 应 症]
2型糖尿病
2017年靶向T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC)新药Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)的上市申请已获得CFDA批准。AZD9291在中国获批上市时价格高达5万一盒,2018年10月的时候,中国宣布将泰瑞莎奥希替尼片纳入医保报销目录,现在一盒的价格为1.5万左右。
在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变,而接受过EGFR-TKI药物治疗的EGFR突变患者中,约三分之二患者会由于T790M突变而产生耐药。
国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准阿斯利康第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065