考比替尼的使用剂量应根据患者具体病情、耐受性及联合用药情况调整，治疗前建议由医生评估后制定个体化方案。对于黑色素瘤患者，在开始考比替尼与维莫非尼联合治疗前，需确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

推荐剂量

考比替尼的推荐剂量方案为60mg(3片20mg片剂)，每日口服一次，在每个28天治疗周期的前21天服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。可随餐或空腹服用。若漏服一剂考比替尼或服药后呕吐，无需补服，按下次预定剂量继续服用。

剂量调整

1、合并使用CYP3A抑制剂

不得在服用考比替尼期间同时使用强效或中效CYP3A抑制剂。

对于正在服用60mg考比替尼的患者，若必须短期(≤14天)合并使用中效CYP3A抑制剂，需将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后，恢复考比替尼原剂量60mg。

对于正在服用减量考比替尼(40mg或20mg每日)的患者，需使用强效或中效CYP3A抑制剂的替代药物。

2、不良反应相关剂量调整

考比替尼的推荐剂量降低方案如下：首次剂量降低为40mg每日口服一次；第二次剂量降低为20mg每日口服一次；若无法耐受20mg每日口服一次，则永久停用考比替尼。

具体不良反应的剂量调整如下：

新发原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤)：无需调整剂量。

出血：3级出血需暂停考比替尼最多4周，若改善至0或1级，以低一级剂量恢复；若4周内未改善，永久停用。4级出血永久停用。

心肌病：无症状且左心室射血分数(LVEF)较基线绝对下降>10%但未低于机构下限值，暂停考比替尼2周并重复检测LVEF。有症状且LVEF较基线绝对下降>10%，暂停考比替尼最多4周并重复检测LVEF；若症状缓解、LVEF≥机构下限值且较基线绝对下降≤10%，以低一级剂量恢复；若症状持续、LVEF<机构下限值或较基线绝对下降>10%，永久停用。

皮肤反应：2级(无法耐受)、3级或4级皮肤反应，需暂停或降低剂量。

浆液性视网膜病变或视网膜静脉阻塞：浆液性视网膜病变需暂停考比替尼最多4周，若症状改善，以低一级剂量恢复；若4周内未改善或在低剂量时复发，永久停用。视网膜静脉阻塞永久停用。

肝脏实验室异常和肝毒性：首次出现4级异常，暂停考比替尼最多4周，若改善至0或1级，以低一级剂量恢复；若4周内未改善，永久停用。反复出现4级异常，永久停用。

横纹肌溶解症和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：4级CPK升高或任何CPK升高伴肌痛，暂停考比替尼最多4周，若改善至3级或更低，以低一级剂量恢复；若4周内未改善，永久停用。

光敏反应：2级(无法耐受)、3级或4级光敏反应，暂停考比替尼最多4周，若改善至0或1级，以低一级剂量恢复；若4周内未改善，永久停用。

其他不良反应：2级(无法耐受)或任何3级不良反应，暂停考比替尼最多4周，若改善至0或1级，以低一级剂量恢复；若4周内未改善，永久停用。首次出现任何4级不良反应，暂停至改善至0或1级后以低一级剂量恢复，或永久停用；反复出现4级不良反应，永久停用。

用药注意事项

考比替尼可与食物同服或空腹服用。若漏服一剂，应在下次服药前12小时内补服，以维持每日一次的用药方案。若服药后发生呕吐，当日不应补服，次日继续按原计划服药。

1、储存要求

请将考比替尼储存在低于30℃(86℉)的室温下，避免高温环境。

2、一般说明

考比替尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。与维莫非尼联合使用时，在BRAFV600E突变的肿瘤细胞系中可增强细胞凋亡，抑制肿瘤生长。动物实验显示考比替尼还能抑制维莫非尼导致的野生型BRAF肿瘤细胞的生长。当前暂无过量用药的相关报告。

3、监测项目

心血管系统：LVEF(治疗前、1个月后，以及每3个月复查)；如曾减量或中断治疗，需在第2、4、10和16周再次检查LVEF；治疗前及期间需常规监测心电图与电解质。

肝脏功能：治疗前及治疗期间至少每月进行一次肝功能检查。

肌肉骨骼：监测基线血清CPK和肌酐水平，并在治疗期间定期复查。

眼部健康：定期进行眼科检查，尤其在出现或加重视力问题时。

肿瘤学评估：治疗前及期间每2个月进行一次皮肤评估，直至最后一剂后6个月；同时关注皮肤及非皮肤恶性肿瘤的发生。

4、患者注意事项

治疗期间避免食用葡萄柚、葡萄柚汁及圣约翰草。考比替尼可能增加皮肤对阳光的敏感性，请穿着防晒衣物，并使用SPF30或以上的防晒霜和防晒唇膏。有生育潜力的女性在治疗期间及最后一剂后2周内需采取有效避孕措施，并应避免母乳喂养。

以上用法用量仅供参考，具体治疗请遵医嘱，勿自行增减药量或频次。如有不适或疑问，请及时联系专业医护人员。