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考比替尼是罗氏研发一种口服小分子MEK拟制剂,获批用于治疗BRAFV600E或者BRAFV600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。
治疗前、治疗期间及末次给药后6个月内,需监测患者新发恶性肿瘤。皮肤恶性肿瘤需在治疗前及治疗期间每2个月进行皮肤评估,可疑皮损需切除并进行皮肤病理评估;非皮肤恶性肿瘤需监测相关症状和体征。
可能发生严重出血事件,需监测出血的症状和体征。
与维莫非尼联合使用时,心肌病风险高于维莫非尼单药。治疗前、治疗1个月后及之后每3个月需评估LVEF;左心室射血分数(LVEF)降低患者的安全性尚未确立。
监测严重皮疹,必要时暂停、降低剂量或停用考比替尼。
定期进行眼科评估,出现视觉异常时立即检查;视网膜静脉阻塞需永久停用。
治疗期间监测肝功能实验室检查,必要时根据异常程度调整剂量。
定期监测肌酸磷酸激酶,出现相关症状和体征时及时评估,必要时调整剂量。
建议患者避免日晒,外出时采取防护措施(穿防护服、使用SPF≥30的广谱防晒霜和唇膏)。
可能对胎儿造成伤害,有生殖潜力的女性需采取有效避孕措施。
以上注意事项仅供参考,具体用药应遵医嘱。遇特殊情况或不适,请及时咨询医生,不可自行调整治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2023年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192
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