考比替尼(Cotellic)卡比替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

考比替尼(Cotellic)的说明

考比替尼(Cotellic)主要由瑞士罗氏开发，在2015年11月首次获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市。

在国内市场，考比替尼尚未获得上市批准。

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考比替尼说明书概述

考比替尼是一种口服靶向抗癌药，主要作用机制是抑制MEK1和MEK2这两种撕裂原活化蛋白质酶细胞外信号调节酶，从而阻断肿瘤细胞的生长信号通路。在临床上，考比替尼通常与罗氏的另一种抗癌药威罗菲尼联合使用，以增强治疗效果。

药品称呼

通用名称：考比替尼

商品名称：Cotellic

全部名称：考比替尼，卡比替尼，Cotellic，Cobimetinib

规格与性状

规格：瑞士罗氏：20mg*63片/盒；

性状：白色、圆形、薄膜衣片，一侧印有“COB”标识。

作用机制

Cotellic通过抑制MEK的活性阻止或减慢癌细胞生长。

常见不良反应

包括心肌损伤(心肌病)或其他肌肉损伤(横纹肌溶解症)、新发皮肤肿瘤(原发性皮肤恶性肿瘤)、眼病(视网膜脱离)、严重皮疹、肝损伤(肝毒性)、出血以及由光敏感性增加导致的严重皮疹。

不良反应

对COTELLIC最常见不良反应(≥20%)是腹泄，光敏反应，恶心，发热，和呕吐。

最常见(≥5%)3-4级实验室异常是增高的GGT，增高的CPK，低磷血症，增高的ALT，淋巴细胞减少，增高的AST，增高的碱性磷酸酶，低钠血症。

生产厂家

瑞士罗氏

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/c387579e-cee0-4334-bd1e-73f93ac1bde6/spl-doc?hl=Cotellic

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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