克唑替尼的副作用和不良反应

一、需立即就医的副作用

如果在服用克唑替尼期间出现以下任何副作用，请立即检查并联系医生：

（一）较常见的副作用

1.  黑色柏油样便

2.  面部、手臂、手、小腿或脚部肿胀

3.  视力模糊或丧失

4.  身体疼痛

5.  胸痛、不适或紧迫感

6.  发冷

7.  腹绞痛或烧灼痛

8.  便秘

9.  咳嗽

10. 腹泻

11. 呼吸困难或费力

12. 吞咽困难

13. 色觉感知障碍

14. 复视

15. 耳朵闷胀感

16. 发烧

17. 看灯光有光晕

18. 头痛

19. 声音嘶哑

20. 对疼痛或触摸的敏感性增加

21. 心律不齐

22. 头晕、眩晕或昏厥

23. 食欲不振

24. 失声

25. 下背部或侧腹疼痛

26. 神经痛

27. 夜盲症

28. 灯光看起来异常明亮

29. 吞咽时喉咙或胸部后方疼痛

30. 喉咙痛或灼痛感

31. 排尿疼痛或困难

32. 皮肤苍白

33. 体重快速增加

34. 反复昏厥

35. 流涕或鼻塞

36. 看到闪光或火花

37. 心跳缓慢或不规则

38. 打喷嚏

39. 喉咙痛

40. 嘴唇、舌头或口腔内部出现溃疡、疮或白点

41. 肿胀

42. 呼吸困难

43. 管状视野（周边视力丧失）

44. 异常出血或瘀伤

45. 异常疲倦或虚弱

46. 体重异常增加或减少

47. 呕吐

48. 呕吐物带血或类似咖啡渣的物质

49. 手臂、手、腿或脚部无力

（二）不常见的副作用

1.  焦虑

2.  嘴唇、指甲或皮肤发紫

3.  陶土色粪便

4.  意识混乱

5.  尿液颜色变深

6.  口干

7.  心跳过快

8.  皮肤潮红、干燥

9.  呼吸有水果味

10. 食欲增加

11. 口渴感增加

12. 排尿增多

13. 呼吸不规则、快速、缓慢或浅表

14. 瘙痒、皮疹

15. 失去知觉

16. 恶心

17. 胃痛或压痛

18. 出汗

19. 脚或小腿肿胀

20. 眼睛或皮肤变黄

二、通常无需立即就医的副作用

（一）较常见的副作用

1.  胃酸过多或反酸

2.  背痛

3.  打嗝

4.  灼烧感、爬行感、瘙痒感、麻木感、刺痛感、"针刺感"

5.  味觉改变

6.  胃灼热

7.  体重增加

8.  消化不良

9.  味觉丧失

10. 肌肉痉挛或无力

11. 手臂或腿部疼痛

12. 胃部不适或不适感

13. 行走困难

14. 不稳或笨拙

15. 手臂、手、腿或脚部无力

（二）罕见的副作用

1.  皮肤对日光敏感性增加

2.  皮肤发红或变色

3.  严重晒伤

克唑替尼副作用的出现概率

（一）心血管系统

1.  非常常见（≥10%）：高血压（高达31%）、低血压（高达21%）、心动过缓（包括心动过缓、窦性心动过缓、心率降低；高达26%）。

2.  常见（1%-10%）：心电图QT间期延长、QTc间期延长、低血压、心力衰竭（包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数降低、左心室衰竭、肺水肿）。

3.  病例报告：感染性休克、心律失常。

（二）皮肤及皮下组织

1.  非常常见（≥10%）：皮疹（包括斑丘疹、脓疱性皮疹、痤疮样皮炎；高达57%）、瘙痒（高达35%）、皮肤感染（高达29%）。

2.  不常见（0.1%-1%）：光敏感。

（三）内分泌系统

1.  常见（1%-10%）：血睾酮降低（包括性腺功能减退、血睾酮降低、继发性性腺功能减退）。

（四）胃肠道系统

1.  非常常见（≥10%）：胃肠道毒性（高达100%）、腹泻（高达92%）、呕吐（高达92%）、恶心（高达86%）、腹痛（包括腹部不适、腹痛、下腹痛、上腹痛、腹部压痛；高达57%）、便秘（高达48%）、口腔炎（包括口腔痛、口咽痛、口腔炎；高达46%）、消化不良（高达14%）、吞咽困难（10%）。

2.  常见（1%-10%）：食管炎（包括食管炎、食管溃疡）。

3.  不常见（0.1%-1%）：胃肠道穿孔（包括胃肠道穿孔、肠穿孔、大肠穿孔）。

（五）血液及淋巴系统

1.  非常常见（≥10%）：中性粒细胞减少（包括中性粒细胞计数下降、发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少；高达100%）、中性粒细胞减少（高达64%）、淋巴细胞减少（包括淋巴细胞计数下降；高达58%）、贫血（包括贫血、血红蛋白下降、低色素性贫血；高达54%）、血小板减少（包括血小板计数下降；高达38%）、白细胞减少（包括白细胞减少、白细胞计数下降；高达22%）。

2.  常见（1%-10%）：发热性中性粒细胞减少。

（六）肝胆系统

1.  非常常见（≥10%）：丙氨酸氨基转移酶升高（高达81%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（高达66%）、转氨酶升高（包括ALT升高、AST升高、GGT升高、肝酶升高、肝功能异常、肝功能测试异常、转氨酶升高；高达43%）。

2.  常见（1%-10%）：肝毒性、肝衰竭、GGT升高。

（七）代谢及营养类

1.  非常常见（≥10%）：低钙血症（高达62%）、低白蛋白血症（高达54%）、高血糖（高达46%）、低镁血症（高达46%）、食欲下降（高达42%）、低血糖（高达35%）、低磷血症（高达32%）、低钾血症（高达31%）、高镁血症（高达27%）、高钾血症（高达23%）、高钠血症（高达19%）、低钠血症（高达12%）、高尿酸血症（高达12%）。

2.  病例报告：糖尿病酮症酸中毒。

（八）肌肉骨骼及结缔组织

1.  非常常见（≥10%）：肌肉骨骼疼痛（包括关节痛、背痛、肌痛、非心源性胸痛、肢体疼痛；高达58%）、肢体疼痛（高达16%）。

2.  常见（1%-10%）：肌肉痉挛、肌无力。

3.  上市后报告：肌酸磷酸激酶升高。

（九）神经系统

1.  非常常见（≥10%）：头痛（高达58%）、头晕（包括平衡障碍、头晕、体位性头晕、前兆晕厥；高达40%）、神经病变（包括感觉迟钝、步态障碍、感觉减退、肌无力、神经痛、周围神经病变、感觉异常、周围感觉神经病变、多发性神经病、感觉障碍、皮肤灼烧感、灼烧感、蚁行感、感觉过敏、张力减退、运动功能障碍、肌肉萎缩、神经炎、神经毒性、周围运动神经病变、周围感觉运动神经病变、腓神经麻痹；高达30%）、味觉障碍（高达26%）、周围神经病变（高达12%）。

2.  常见（1%-10%）：晕厥。

（十）眼部

1.  非常常见（≥10%）：视力障碍（包括复视、畏光、光幻觉、视力敏锐度降低、视力模糊、玻璃体浮影、视力损伤、蓝视症、隐斜视、视野缺损、虹视、视觉亮度、视觉暂留；高达92%）。

（十一）全身性及给药部位反应

1.  非常常见（≥10%）：水肿（包括水肿、周围性水肿、面部水肿、全身性水肿、局部肿胀、局部水肿、眶周水肿；高达55%）、发热（高达50%）、疲劳（高达46%）、血钙降低（高达36%）、疼痛（包括疼痛、骨痛、耳痛；高达29%）、发冷（高达23%）、血镁升高（高达23%）、碱性磷酸酶升高（高达19%）、血磷降低（高达15%）、体重减轻（10%）。

2.  常见（1%-10%）：体重增加。

3.  病例报告：败血症。

（十二）肾脏及泌尿系统

1.  非常常见（≥10%）：血肌酐升高（包括血肌酐升高、肾肌酐清除率降低；高达100%）、估算肾小球滤过率降低（高达76%）。

2.  常见（1%-10%）：肾囊肿（包括肾脏脓肿、肾囊肿、肾囊肿出血、肾囊肿感染）、急性肾损伤。

3.  不常见（0.1%-1%）：肾功能衰竭、急性肾功能衰竭。

（十三）呼吸系统、胸廓及纵隔

1.  非常常见（≥10%）：上呼吸道感染（包括喉炎、鼻咽炎、咽炎、鼻炎、上呼吸道感染；高达64%）、咳嗽（包括咳嗽、排痰性咳嗽；高达64%）、过敏性鼻炎（高达31%）。

2.  常见（1%-10%）：间质性肺病（包括急性呼吸窘迫综合征、ILD、肺炎、肺泡炎）、呼吸困难、肺栓塞（包括肺动脉血栓形成、肺栓塞）、肺炎。

3.  病例报告：急性呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭。