依氟鸟氨酸(Iwilfin)是一种鸟氨酸脱羧酶(ODC)抑制剂,用于降低成人和儿科高危神经母细胞瘤(HRNB)患者的复发风险。
依氟鸟氨酸适用于降低成人和儿科高危神经母细胞瘤患者复发风险。
适用患者需既往接受过多药、多模式治疗(包括抗GD2免疫治疗)后至少达到部分缓解。
在开始依氟鸟氨酸治疗前,应进行基线听力图检查、全血细胞计数及肝功能检测。
依氟鸟氨酸的推荐剂量基于体表面积(BSA),治疗期间应每3个月重新计算BSA剂量。
(1)、体表面积>1.5m²:每次768mg(4片),口服,每日两次。
(2)、体表面积0.75至1.5m²:每次576mg(3片),口服,每日两次。
(3)、体表面积0.5至<0.75m²:每次384mg(2片),口服,每日两次。
(4)、体表面积0.25至<0.5m²:每次192mg(1片),口服,每日两次。
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(1)、当前剂量768mg(4片)每日两次→减至576mg(3片)每日两次。
(2)、当前剂量576mg(3片)每日两次→减至384mg(2片)每日两次。
(3)、当前剂量384mg(2片)每日两次→减至192mg(1片)每日两次。
(4)、当前剂量192mg(1片)每日两次→减至192mg(1片)每日一次。
若后续仍出现不良反应,可继续减量至最低剂量(每日一次192mg)。若患者无法耐受最低剂量,应永久停用IWILFIN。
每日两次口服,可与食物同服或空腹服用,持续两年或直至疾病进展或出现不可接受毒性。可整片吞服、咀嚼或压碎后与两汤匙软食或液体混合。
应尽快补服,若距下一次服药时间不足7小时,则跳过漏服剂量。
若服药后呕吐,无需补服,按原计划继续下一次剂量。
1、最常见不良反应(发生率≥5%)包括:听力损失、中耳炎、发热、肺炎、腹泻。
2、最常见3级或4级实验室异常(发生率≥2%)包括:ALT升高、AST升高、中性粒细胞计数下降、血红蛋白下降。
3、临床研究中还报告了上呼吸道感染、结膜炎、皮肤感染、尿路感染、咳嗽、过敏性鼻炎等。
参考资料: FDA说明书更新于2023年12月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215500
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