依氟鸟氨酸(Iwilfin)是一种于口服鸟氨酸脱羧酶(ODC)抑制剂,用于降低高危神经母细胞瘤(HRNB)患者复发风险。
依氟鸟氨酸被批准用于降低成人及儿科高危神经母细胞瘤(HRNB)患者的复发风险。
并非所有神经母细胞瘤患者都适用,必须同时满足以下两个条件:
(1)、既往治疗有效:患者必须对前期的多药、多模式联合治疗(包括诱导、巩固疗法)至少达到部分缓解(PR)。
(2)、包含特定免疫治疗:前期治疗方案中必须包含抗GD2免疫疗法(如达妥昔单抗)。
体表面积>1.5m²:每次768mg(4片),口服,每日两次。
体表面积0.75至1.5m²:每次576mg(3片),口服,每日两次。
体表面积0.5至<0.75m²:每次384mg(2片),口服,每日两次。
体表面积0.25至<0.5m²:每次192mg(1片),口服,每日两次。
通常需持续服药最长2年,或直至出现疾病进展、不可耐受的毒性。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
每日两次,可与食物同服或不同服。片剂可整片吞服、咀嚼,或压碎后与两汤匙软食(如果酱、布丁)或液体混合服用,这一特点极大方便了儿科患者。压碎后的药液需在1小时内服用完毕。
如出现骨髓抑制、肝毒性等特定不良反应,医生会根据其严重程度,采取暂停用药、降低一个剂量等级或永久停药等措施。
口服后,药物在约3.5小时达到血浆峰浓度。
食物不影响吸收,无论是高脂餐还是将药片压碎与布丁同服,均对药效无显著影响,这赋予了患者极大的服药灵活性。
依氟鸟氨酸在体内的分布容积为24.3升,不与人血浆蛋白特异性结合,这意味着在体内能自由起效的部分较高,不易因与其他药物竞争蛋白结合位点而发生相互作用。
依氟鸟氨酸不被肝脏细胞色素P450酶系统代谢,这降低了与众多经此系统代谢的药物发生相互作用的风险。
主要通过肾脏以原形直接排泄,血浆清除半衰期约为3.5小时,属于较快被清除的药物,因此需要每日两次服药,以维持稳定的血药浓度。
参考资料: FDA说明书更新于2023年12月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215500
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。