
依氟鸟氨酸(Iwilfin)国内价格暂时不明确,具体可咨询医疗服务机构。
截至目前,依氟鸟氨酸尚未正式在中国内地市场上市销售。因此,暂时无法获取官方公布的国内市场价格。
对于急需用药的患者,目前可能的获取途径是通过医疗服务机构或者是海外就医。患者可前往依氟鸟氨酸上市国家的医院或者是药房中获取药物,并在医生的指导下用药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
基于动物研究结果及其作用机制,依氟鸟氨酸给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。
尚无关于孕妇使用依氟鸟氨酸的数据,建议孕妇和有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。
尚无关于人乳中是否存在依氟鸟氨酸、对母乳喂养儿童的影响或对乳汁生产影响的数据。由于母乳喂养的儿童存在发生严重不良反应的潜在风险,建议女性在依氟鸟氨酸治疗期间及末次给药后1周内不要母乳喂养。
基于动物数据及其作用机制,依氟鸟氨酸给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害,在开始依氟鸟氨酸治疗前,应验证有生育潜力女性的妊娠状态。
建议有生育潜力的女性在依氟鸟氨酸治疗期间,及末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。
建议有育龄女性伴侣的男性在依氟鸟氨酸治疗期间,及末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。
依氟鸟氨酸的安全性和有效性已在降低儿科高危神经母细胞瘤(HRNB)患者复发风险方面得到确认,尚未在儿科患者中确立依氟鸟氨酸用于其他适应症的安全性和有效性。
中度(eGFR<60mL/min)和重度(eGFR<30mL/min)肾功能损害患者对依氟鸟氨酸的暴露量高于肾功能正常患者,可能增加毒性风险。
对于重度肾功能损害患者应减少剂量。应密切监测中度肾功能损害患者是否出现增加的不良反应,包括肝毒性、骨髓抑制和听力损失。
可导致中性粒细胞、血小板和血红蛋白减少,增加感染、出血和贫血风险。治疗期间需定期监测血常规,并根据严重程度进行暂停用药、降低剂量或永久停药处理。
可能导致肝酶(ALT/AST)显著升高,需在治疗前及治疗过程中定期监测肝功能,并及时进行剂量调整。
是依氟鸟氨酸一个较为特有且需关注的不良反应。治疗前必须进行基线听力检查,之后每6个月复查,一旦出现新发或加重的听力下降,需评估并调整治疗方案。
基于作用机制和动物数据,本品对孕妇可造成胎儿伤害。育龄期女性及男性患者在治疗期间及末次给药后1周内,必须采取有效的避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2023年12月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215500
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