依氟鸟氨酸(Iwilfin)的注意事项和药物相互作用

依氟鸟氨酸(iwilfin)是一种鸟氨酸脱羧酶(ODC)抑制剂，于2023年在美国首次获批。

依氟鸟氨酸(Iwilfin)注意事项

1、骨髓抑制

依氟鸟氨酸可引起骨髓抑制，应在服用依氟鸟氨酸前及治疗期间定期监测血细胞计数，包括中性粒细胞计数、血小板计数和血红蛋白水平。

根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用依氟鸟氨酸。

2、肝毒性

依氟鸟氨酸可引起肝毒性，应在开始依氟鸟氨酸治疗前、治疗最初六个月内每月一次、之后每3个月一次或根据临床需要进行肝功能测试（ALT、AST和总胆红素），对于出现转氨酶或胆红素升高的患者应增加检测频率。根据严重程度暂停和减少剂量或永久停用依氟鸟氨酸。

3、听力损失

依氟鸟氨酸可引起听力损失，应在治疗开始前和治疗期间每6个月一次或根据临床需要进行听力图检查，以监测潜在的听力损失。根据严重程度暂停和减少剂量或永久停用依氟鸟氨酸。

4、胚胎-胎儿毒性

基于动物研究结果及其作用机制，依氟鸟氨酸给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。

建议孕妇和有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在依氟鸟氨酸治疗期间，及末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

建议有育龄女性伴侣的男性在依氟鸟氨酸治疗期间，及末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

依氟鸟氨酸(Iwilfin)药物相互作用

依氟鸟氨酸(Iwilfin)说明书中未明确。

依氟鸟氨酸(Iwilfin)特殊人群用药

1、妊娠

基于动物研究结果及其作用机制，依氟鸟氨酸给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。

尚无关于孕妇使用依氟鸟氨酸的数据，建议孕妇和有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚无关于人乳中是否存在依氟鸟氨酸、对母乳喂养儿童的影响或对乳汁生产影响的数据。由于母乳喂养的儿童存在发生严重不良反应的潜在风险，建议女性在依氟鸟氨酸治疗期间及末次给药后1周内不要母乳喂养。

3、有生育潜力的女性和男性

基于动物数据及其作用机制，依氟鸟氨酸给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害，在开始依氟鸟氨酸治疗前，应验证有生育潜力女性的妊娠状态。

建议有生育潜力的女性在依氟鸟氨酸治疗期间，及末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。

建议有育龄女性伴侣的男性在依氟鸟氨酸治疗期间，及末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。

4、儿科使用

依氟鸟氨酸的安全性和有效性已在降低儿科高危神经母细胞瘤（HRNB）患者复发风险方面得到确认，尚未在儿科患者中确立依氟鸟氨酸用于其他适应症的安全性和有效性。

5、肾功能损害

中度（eGFR<60mL/min）和重度（eGFR<30mL/min）肾功能损害患者对依氟鸟氨酸的暴露量高于肾功能正常患者，可能增加毒性风险。

对于重度肾功能损害患者应减少剂量。应密切监测中度肾功能损害患者是否出现增加的不良反应，包括肝毒性、骨髓抑制和听力损失。