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依氟鸟氨酸片可能导致骨髓抑制,临床研究中观察到3-4级中性粒细胞减少症、血小板减少症及贫血等情况。治疗前及治疗期间需定期监测血常规(包括中性粒细胞计数、血小板计数、血红蛋白水平),根据不良反应严重程度采取暂停用药、降低剂量或永久停药等措施。
依氟鸟氨酸可能引发肝毒性,可出现3-4级ALT、AST升高及胆红素升高等。治疗前需进行肝功能检查,治疗前六个月每月检查一次,之后每3个月检查一次,或根据临床情况调整检查频率;若患者出现转氨酶或胆红素升高,需增加检查频率。根据肝毒性严重程度,采取暂停用药、降低剂量或永久停药的处理方式。
依氟鸟氨酸片可能导致听力损失,部分患者可能出现听力损失加重至3-4级,甚至需要佩戴助听器,少数患者因听力损失停药。治疗前需进行听力检查,治疗期间每6个月检查一次,或根据临床情况调整。依据听力损失严重程度,采取继续用药观察、暂停用药复查或降低剂量等措施。
基于动物研究结果及药物作用机制,依氟鸟氨酸片可能对胎儿造成伤害,动物实验中观察到胚胎致死性。告知孕妇及有生殖潜力的女性依氟鸟氨酸对胎儿的潜在风险,有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一剂用药后1周内需采取有效的避孕措施;有生殖潜力女性伴侣的男性,在治疗期间及最后一剂用药后1周内也需采取有效的避孕措施。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书更新于2023年12月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215500
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