依氟鸟氨酸(Iwilfin)的用法用量

依氟鸟氨酸(Iwilfin)于2023年在美国首次获批，作为维持治疗药物，需长期口服给药，最长使用期限为两年。

依氟鸟氨酸(Iwilfin)的用法用量

1、开始依氟鸟氨酸治疗前推荐检查

在开始依氟鸟氨酸治疗前，应进行基线听力图检查、全血细胞计数及肝功能检测。

2、推荐剂量

体表面积>1.5m²：每次768mg（4片），口服，每日两次。

体表面积0.75至1.5m²：每次576mg（3片），口服，每日两次。

体表面积0.5至<0.75m²：每次384mg（2片），口服，每日两次。

体表面积0.25至<0.5m²：每次192mg（1片），口服，每日两次。

3、毒性管理的推荐剂量减量

当前剂量768mg（4片）每日两次→减至576mg（3片）每日两次。

当前剂量576mg（3片）每日两次→减至384mg（2片）每日两次。

当前剂量384mg（2片）每日两次→减至192mg（1片）每日两次。

当前剂量192mg（1片）每日两次→减至192mg（1片）每日一次。

若后续仍出现不良反应，可继续减量至最低剂量（每日一次192mg）。若患者无法耐受最低剂量，应永久停用依氟鸟氨酸。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、给药

每日两次口服，可与食物同服或空腹服用，持续两年或直至疾病进展或出现不可接受毒性。

5、片剂处理

可整片吞服、咀嚼或压碎后与两汤匙软食或液体混合。

6、漏服处理

应尽快补服。若距下一次服药时间不足7小时，则跳过漏服剂量。

7、呕吐处理

若服药后呕吐，无需补服，按原计划继续下一次剂量。

依氟鸟氨酸(Iwilfin)特殊人群用药

1、肾功能损害

说明书中尚未明确。

2、肝功能损害

轻度肝损伤(胆红素≤ULN且AST>ULN，或胆红素>1×ULN)对依氟鸟氨酸暴露无临床显著影响，中重度肝损伤数据尚未明确。

3、儿童患者

依氟鸟氨酸已确立在儿童高危神经母细胞瘤患者中的安全性与有效性，中位年龄为4岁，适用人群范围包括1岁以上儿童。

4、孕妇与哺乳期女性

该药对胎儿有潜在风险，育龄女性在用药期间及末次剂量后一周内应采取有效避孕措施。孕妇应被告知药物对胎儿的潜在危害。哺乳期女性在治疗期间及停药一周内不应哺乳。

5、生育能力男女性

男女性在用药期间及停药后一周内，均应采取有效避孕措施，女性在开始治疗前需进行妊娠检测。