
依氟鸟氨酸(Iwilfin)可通过上市地区的医院药房或者是药店中购买,不可通过非正规渠道获取药物。
依氟鸟氨酸是一种处方药,必须由专业医疗机构的医生开具处方后才能获得。
患者无法在普通药房自行购买,该药物通常通过专门的医院药房或具有肿瘤药物配送资质的特药药房进行供应。
患者应首先在具有神经母细胞瘤诊疗经验的肿瘤科医生处就诊,经医生评估,确认符合该药物的适应症(即高风险神经母细胞瘤且经前期治疗后至少达到部分缓解)后,方可获得处方。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
应进行基线听力图检查、全血细胞计数及肝功能检测。
依氟鸟氨酸的推荐剂量基于体表面积(BSA):
体表面积>1.5m²:每次768mg(4片),口服,每日两次。
体表面积0.75至1.5m²:每次576mg(3片),口服,每日两次。
体表面积0.5至<0.75m²:每次384mg(2片),口服,每日两次。
体表面积0.25至<0.5m²:每次192mg(1片),口服,每日两次。
当前剂量768mg(4片)每日两次→减至576mg(3片)每日两次。
当前剂量576mg(3片)每日两次→减至384mg(2片)每日两次。
当前剂量384mg(2片)每日两次→减至192mg(1片)每日两次。
当前剂量192mg(1片)每日两次→减至192mg(1片)每日一次。
若后续仍出现不良反应,可继续减量至最低剂量(每日一次192mg)。若患者无法耐受最低剂量,应永久停用IWILFIN。
治疗应持续最多两年,或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
可与食物同服或空腹服用。片剂可整片吞服、咀嚼,或压碎后与两汤匙软质食物(如果酱、布丁)或液体混合后立即服用(需在一小时内服用完毕)。
口服后,依氟鸟氨酸的血药浓度约在3.5小时达到峰值。食物(包括高脂高热量食物)或压碎后与布丁混合给药,对其吸收(Cmax和AUC)均无显著影响。
该药物不与人体血浆蛋白特异性结合,表观分布容积为24.3升。
依氟鸟氨酸的终末血浆消除半衰期约为3.5小时,表现为清除率为5.3升/小时。药物主要通过肾脏以原形排泄。
(1)、肝损伤患者:轻度肝损伤对药物暴露量无临床意义的影响。
(2)、肾损伤患者:肾功能是影响药物清除的关键因素。与肾功能正常者相比,中度肾损伤患者的药物暴露量(AUC)增加2倍,重度肾损伤患者增加4倍。
参考资料: FDA说明书更新于2023年12月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215500
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