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依氟鸟氨酸在国内上市了吗?
已帮助人数 500 人 2025-10-21 11:17
依氟鸟氨酸目前尚未在国内上市。
截至2025年10月， 依氟鸟氨酸(iwilfin)尚未在国内上市，无法直接在国内获取。
依氟鸟氨酸(iwilfin)是一种鸟氨酸脱羧酶(ODC)抑制剂，用于降低高危神经母细胞瘤(HRNB)患者复发风险。该药通过抑制多胺生物合成途径中的关键酶，发挥细胞静态作用，适用于对前期多药多模式治疗(包括抗GD2免疫治疗)至少达到部分缓解的成人和儿科患者。
依氟鸟氨酸于2023年在美国首次获批，作为维持治疗药物，需长期口服给药，最长使用期限为两年。
参考资料： FDA说明书更新于2023年12月13日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215500
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