奥维昔巴特是用于治疗儿童罕见肝胆疾病相关瘙痒的靶向药物,已经在中国正式上市,目前国内可通过医院药房获取仿制药。以下将详细介绍仿制药价格、服用方法及用药注意事项。
奥维昔巴特已经进入中国市场,但未纳入医保,老挝卢修斯版是较常见的版本。
老挝卢修斯版仿制药规格为400mg*30粒/盒,价格约为281美元。不同体重患儿每日剂量差异较大,单盒使用周期需根据实际用药量计算。购买时需确认药品包装标注有效成分含量及生产批号,避免购入无效或过期产品。
正规渠道的仿制药需通过生物等效性测试,其活性成分、剂型与原研药一致,效果和原研药类似。
用药期间需密切监测患儿瘙痒缓解程度及肝功能指标,若疗效不佳或出现异常反应,应及时联系医生调整方案。
奥维昔巴特需严格按体重计算剂量,错误用药可能影响疗效或增加副作用风险。
PFIC患儿(≥3月龄):起始剂量40mcg/kg/日,随早餐服用。若3个月后瘙痒未改善,可每40mcg/kg递增,最大剂量120mcg/kg/日(不超过6mg/日)。ALGS患儿(≥12月龄):固定剂量120mcg/kg/日,具体剂量请咨询专业医生。
整粒胶囊随餐吞服,或打开胶囊将内容物混合于1茶匙室温软食如苹果泥、酸奶或液体中,混合后需立即服用。若同时使用胆汁酸结合树脂,服药间隔需≥4小时。
若当日漏服,无需补服,次日按原剂量继续用药。不可单次服用双倍剂量。
服用奥维昔巴特需长期监测,以下关键事项需家长重点关注。
用药前及治疗期间每3个月需检测ALT、AST、胆红素及INR指标。若出现黄疸、腹痛或凝血异常,可能提示肝毒性,需立即就医,肝硬化或门脉高压患儿禁用。
部分患儿可能出现腹泻,轻度腹泻可增加口服补液,持续性腹泻需暂停药物并就医。
避免奥维昔巴特与P-gp抑制剂如伊曲康唑联用,可能增加药物暴露量。与胆汁酸结合树脂联用时,必须间隔4小时以上服用。
奥维昔巴特禁用于孕妇,哺乳期女性用药期间需监测婴儿维生素水平。PFIC患儿需≥3月龄,ALGS患儿需≥12月龄方可使用。老年患者及肾功能不全者数据不足,需谨慎评估。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498