
奥维昔巴特(Bylvay)已于2024年在中国获批上市,为国内罕见病患者提供了新的治疗选择。
奥维昔巴特(Bylvay)已于2024年12月3日在中国获批上市,由益普生(Ipsen)公司申请,用于治疗6个月及以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC),目前可以直接在国内购买到。
1、医院药房:患者在医院就诊后由专科医生开具处方,可直接在医院药房或院外合作药店取药。
2、零售药店:部分大型连锁药店可凭处方购买奥维昔巴特,购药前同样需要出示医疗处方。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
尚未明确相关信息。
进行性家族性肝内胆汁淤积症患者:3个月至17岁安全有效,<3个月未确立。
阿拉杰里综合征患者:12个月至17岁安全有效,<12个月未确立。根据体重调整剂量,选择合适剂型,严格遵循给药说明。
尚未明确相关信息。
主要针对儿童及年轻成人疾病;无65岁以上患者的安全有效性数据。谨慎评估肝功能及整体健康状况;密切监测不良反应。
失代偿期肝硬化患者禁用,代偿期肝硬化或门脉高压患者需更频繁监测肝功能。
失代偿期患者禁用,出现肝功能失代偿立即停药。
奥维昔巴特(Bylvay)的特殊人群用药信息不全,详情可参考完整版药物说明书。
确保已完成以下检查并记录基线值:
肝功能(ALT、AST、总胆红素、直接胆红素)。
凝血功能(INR)。
脂溶性维生素(维生素A、D、E、K)水平。
购药前确认患者是否存在以下情况:
绝对禁用:有既往或活动性肝失代偿事件(静脉曲张出血、腹水、肝性脑病)。
需谨慎:代偿性肝硬化或门脉高压(需加强监测)。
如患者正在服用以下药物,需告知医生:
胆汁酸结合树脂(考来烯胺、考来维仑、考来替泊):需与奥维昔巴特间隔至少4小时。
其他处方药、非处方药及保健品。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498
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