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贝达喹啉说明书中的用量用法和副作用的详细介绍

作者
医学编辑李会
阅读量:47
2024-04-08 11:57

导读:贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)的抗结核药物,属于二芳基喹啉类化合物,通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成而起到抗菌作用。贝达喹啉通常需要与其他至少3种(或在药敏结果不可用的情况下为4种)对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。这篇文章主要讲了贝达喹啉的用法用量、副作用、特殊人群用药、药物相互作用和注意事项等内容。

贝达喹啉

推荐剂量和用法

贝达喹啉起始阶段:前2周,每日口服400毫克,每日1次。持续治疗阶段:随后22周,即第3-24周,每周3次,每次200毫克,每次服药至少间隔48小时。治疗的总持续时间为24周。对于儿童(小于18岁)的使用,安全性和有效性尚未建立,因此不推荐在此年龄段使用。

副作用和管理

使用贝达喹啉时可能发生的不良反应包括头痛、呕吐、咯血、关节痛、食欲减退、恶心、胸痛等。还可能出现皮疹、头晕、氨基转移酶升高、QT间期延长、肌肉疼痛、腹泻和血淀粉酶升高等。对于副作用患者可以通过调整生活习惯、改善饮食或服用一些缓解症状的药物来缓解。在使用贝达喹啉期间,需要定期监测肝功能和心电图。密切关注自己的身体状况,如果出现任何新的症状或不适,应及时向医生报告。

特殊人群用药

贝达喹啉并不适用于所有人群。孕妇、哺乳期妇女、5岁以下儿童以及有严重肝肾功能不全的患者应避免使用。对于老年人,由于他们可能更容易出现副作用,因此需要谨慎使用。

药物相互作用

贝达喹啉主要通过CYP3A4进行代谢。在与CYP3A4诱导剂如利福霉素类或中效CYP3A4诱导剂如依法韦仑联用期间,其全身暴露量及治疗作用可能减弱。与强效CYP3A4抑制剂联用时可能增加贝达喹啉的全身暴露量,从而可能增加发生不良反应的风险。

注意事项

贝达喹啉应与至少3种对患者分离菌株具有体外敏感性的药物联合组成化疗方案。患者应避免饮酒、摄入含酒精的饮料,避免使用肝毒性药物或草药产品。尚无重度肝损害患者使用贝达喹啉的研究。重度肾损伤或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用。

贝达喹啉是一种有效的治疗耐多药肺结核的药物,但使用时需要严格遵循医生的建议,并密切监测可能出现的副作用。如果您正在考虑使用贝达喹啉,建议与医生进行详细的讨论,了解所有的风险和注意事项。

相关药讯
贝达喹啉在结核病治疗中的作用
导读:贝达喹啉在结核病治疗中具有重要作用,特别是在治疗耐药结核病方面显示出了显著的疗效。贝达喹啉中的活性物质贝达喹啉可阻断结核分枝杆菌细菌内一种称为ATP合成酶的酶,细菌需要这种酶来产生能量。如果没有产生能量的能力,细菌就会死亡,患者的病情开始改善。适应症贝达喹啉(Sirturo)是一种抗结核病药物,含有活性物质贝达喹啉。贝达喹啉(Sirturo)与其他结核病药物联合用于患有多重耐药肺结核(至少对异烟肼和利福平这两种标准结核病)的成人和儿童(年龄至少5岁且体重至少15公斤)药物。当其他组合无法使用时,要么因为疾病对它们有抵抗力,要么因为它们的副作用,才给予贝达喹啉(Sirturo)。贝达喹啉在结核病治疗中的作用贝达喹啉(Sirturo)是一种新型抗结核药物,对多种耐药结核分枝杆菌具有显著的抑制作用,能够提高耐药结核病患者的治疗效果,并有望缩短治疗时间。贝达喹啉的作用机制主要是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而阻断细菌的能量代谢,导致细菌死亡。这种独特的作用机制使得贝达喹啉对抗耐药结核分枝杆菌具有潜在的优势。疗效多项临床试验表明,贝达喹啉能够显著提高耐药结核病患者的痰培养转阴率,并降低病死率。在一项针对影响肺部的耐多药结核病患者的主要研究中,将贝达喹啉与安慰剂与其他标准结核病药物联合治疗进行了比较。研究表明,24周后,接受贝达喹啉治疗的患者中有79%痰液中的细菌检测呈阴性,而接受安慰剂的患者比例为58%,贝达喹啉组患者清除痰中细菌的平均时间也比安慰剂组患者短,分别是83天、125天。 用药指南在开始服用贝达喹啉之前以及每次补充药物时,请阅读药剂师提供的用药指南。按照医生的指示,与食物一起口服贝达喹啉,通常在前2周每天一次,然后在接下来的22周每周3次,具体的服用剂量取决于健康状况、年龄和对治疗的反应。建议具体的用法用量咨询专业的医生,本文仅供参考。
已帮助人数36人
2024-04-17 16:09
贝达喹啉医保价格多少钱?
据网络信息可知,国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右,价格十分昂贵。因此更多人选择使用美国强生制药生产出口俄罗斯版的贝达喹啉,规格为100mg*188片,2000美金一盒,参考价格区间在14000~14500元之间。关于贝达喹啉2013年6月世界卫生组织推荐贝达喹啉(bedaquiline)作为一种新型抗结核药物,对敏感和耐药的结核分枝杆菌均具有良好的抗菌活性。而近几年,无论是世界卫生组织,还是中华医学会、中国防搒协会均将贝达喹啉列为耐药肺结核的A组首选药物。贝达喹啉的作用贝达喹啉为新药之一,它的出现给广大患者带来了希望,其抗结核作用机制与其他一线抗结核药物不同,它是一种新型二芳基喹咻类化合物。贝达喹啉对结核分枝杆菌的杀菌以及灭菌的作用,是借助抑制分枝杆菌三磷酸腺苷(ATP)合成酶的活性方式阻止结核分枝杆菌的能量供应。贝达喹啉价格信息据网络信息可知,国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右,价格十分昂贵。因此更多人选择使用美国强生制药生产出口俄罗斯版的贝达喹啉,规格为100mg*188片,2000美金一盒,参考价格区间在14000~14500元之间。更多关于贝达喹啉的资讯可以参考:贝达喹啉6个月费用大概多少?该篇文章详细介绍了贝达喹啉的价格信息。贝达喹啉购买渠道1、国内渠道(1)指定医院与诊所:贝达喹啉在一些特定的医院和诊所,特别是肺结核专科医院或大型综合医院有售。这些医疗机构会根据患者的具体病情和医生开具的处方来销售贝达喹啉。(2)医药公司:部分医药公司获得了贝达喹啉的销售许可,可以直接向医院或患者提供药物。购买时,需要提供医生的处方或医院的购买证明。(3)医保定点药店:在某些具有医保定点资质的药店,患者可以使用医保卡购买贝达喹啉。但购买前同样需要提供医生的处方,以确保药物使用的合理性和医保的报销。2、海外渠道(1)海外药店:在一些国家,贝达喹啉可能已经上市,并且可以在当地的医院、诊所或药店购买到。对于需要出国就医的患者,可以考虑在目的国购买。(2)国际医药电商平台:一些国际性的医药电商平台可能提供贝达喹啉的海外购买服务。但需要注意的是,通过这些平台购买药物可能存在风险,如药物质量、合法性以及个人信息安全等问题。(3)专业的海外医疗服务机构:这些机构通常提供海外药品的购买咨询和代理服务,包括贝达喹啉。他们可以帮助患者联系海外供应商,安排购买和运输,确保药物的合法性和安全性。需要注意的是,无论选择哪种购药渠道,都应确保药物的来源合法、质量可靠,并遵循医生的用药指导。此外,贝达喹啉是一种特殊的抗结核药物,其使用应受到严格的监管和指导,以确保患者的安全和合理用药。热文推荐:雷沙吉兰的作用功效和副作用?
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2024-03-12 16:17
斯耐瑞有印度仿制药吗?
斯耐瑞没有印度仿制药,斯耐瑞的原研药是由美国强生制药公司生产,价格较为昂贵,一盒大概在14379-14479元。对于家庭经济条件有限的患者,可选择其他同类代替药治疗。斯耐瑞没有印度仿制药斯耐瑞也叫贝达喹啉,截至目前2024年2月22日,尚没有仿制药上市。斯耐瑞的原研药厂家为美国强生,并没有印度仿制版。但考虑到印度在全球范围内是重要的仿制药生产大国,随着时间的推移,市场上可能会出现斯耐瑞的印度仿制药版本。准确的仿制药上市情况可关注最新的市场动态和药品注册信息以确认。斯耐瑞原研药的价格美国强生制药的斯耐瑞出口俄罗斯版,口服片剂100mg,一盒188片,售价大概是2000美金,折合人民币一盒的价格在14379-14479元,一片的价格在76-77元左右。但由于国外汇率浮动的影响,斯耐瑞原研药的价格可能会有所变动。斯耐瑞原研药购买渠道斯耐瑞是由强生公司研发的原研药,主要用于治疗多重耐药结核病。购买原研药斯耐瑞的正规渠道如下:1、医院药房:患者可以经由医生开具处方后,在美国或者俄罗斯医院内部药房购买斯耐瑞。2、零售药店:持有医生处方的情况下,可以在具有相应资质的零售药店购买。一些大型连锁药店可能会库存此类处方药物。3、政府或非营利组织的援助项目:某些国家和地区可能有政府支持的医疗援助项目或慈善基金会提供符合条件的患者免费或优惠获取斯耐瑞的机会。4、医药福利管理公司(PBMs):通过与医疗保险合作的医药福利管理公司,患者可以获得处方药物,PBMs通常负责处理处方药报销及配药事宜。5、制造商直销:有时制药公司(如强生)可能提供援助项目或直接购买途径,特别是在某些特殊情况下。6、合法在线药店:在俄罗斯,有一些合法的在线药店在得到处方之后,允许患者在线购买斯耐瑞。购买时必须确保这些药店是经过美国食品药品监督管理局(FDA)批准的合法网络药店。7、海外医疗服务机构:患者也可能通过正规的海外医疗咨询服务公司帮助从其他国家(如俄罗斯)合法购买斯耐瑞。8、咨询病友:有些患者会添加一些病友群,通过在病友群咨询,患者可了解斯耐瑞原研药的购买渠道。斯耐瑞同类药价格1、利奈唑胺:印度西普拉药厂生产的利奈唑胺,一盒售价大概在350-450元,一盒规格为600mg*100片。2、格列卫:印度格列卫(伊马替尼)有两种规格,100mg*120粒、400mg*30粒,售价大概在350-380元。总结目前海外市场上并没有斯耐瑞的仿制药,有条件的患者可选择斯耐瑞原研药治疗。如果患者经济条件有限,可遵医嘱选择使用其他斯耐瑞同类药治疗,以减轻经济压力,例如利奈唑胺、莫西沙星、格列卫等。相关热文推荐:老挝版莫博替尼仿制药在哪里能买到?
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2024-02-22 13:42
富马酸贝达喹啉片俄罗斯版能买到吗?
富马酸贝达喹啉片俄罗斯版能买到,可通过出国购买、海外就医、医疗服务机构、病友捎带等途径购买到,但是暂时无法直接在国内购买到。全球上市信息2020年05月27日,美国食品和药物管理局批准贝达喹啉一种新的儿童配方,治疗成人和儿童(年龄≥5岁,体重≥15公斤)耐多药肺结核患者联合治疗方案的一部分。2023年07月20日,杨森中国宣布富马酸贝达喹啉片获得中国国家药品监督管理局批准,作为联合治疗的一部分,用于12岁至<18岁且体重≥30kg的青少年耐多药肺结核治疗。富马酸贝达喹啉片俄罗斯版购买方式1、出国购买:可以出国前往俄罗斯购买俄罗斯版的富马酸贝达喹啉片,在俄罗斯的医院或者是药店中就能够买到,购药前通常需要出具医生处方才能够获取药物。缺点是语言不通,需要额外花费中国到俄罗斯的路程费用。2、海外就医:可以直接出国前往俄罗斯医院就诊,就诊后医生会根据病情开具富马酸贝达喹啉片的处方,然后可以直接在医院药房中买到,缺点是在国外就医的费用比较大,经济压力比较大。3、医疗服务机构:国内有很多正规的医疗服务机构,与国外各大医院或药厂合作,应该能够买到俄罗斯版的富马酸贝达喹啉片,可以咨询他们的客服人员,了解是否售卖该版本的富马酸贝达喹啉片,以及如何购买、价格是多少等,一般是通过快递的方式邮寄药物。4、病友捎带:如果自己有认识的、靠谱的肺结核病友,可以询问他们是否可以帮忙购买俄罗斯版本的富马酸贝达喹啉片,比较方便,但是一定避免上当受骗。富马酸贝达喹啉片俄罗斯版价格富马酸贝达喹啉片也已经在俄罗斯上市,在俄罗斯上市的版本也是美国强生制药生产的,其规格是100mg*188片,参考售价是2000美金一盒,大概是14392.2元人民币,但是受汇率等多种因素影响,价格会有轻微的波动,并不是一成不变的,价格相对比较昂贵。富马酸贝达喹啉片治疗肺结核的效果在一项单臂、开放性2期研究中,研究结果显示,在基线培养阳性的耐多药肺结核青少年患者亚组中,经过前2周400mg每日1次,之后22周200mg每周3次的贝达喹啉联合用药方案治疗后,第24周培养转阴率为75%。另外一项研究显示,含贝达喹啉的用药方案第4周和24周痰涂片的阴转率均为100%。用法用量1、成人:第1-2周的推荐剂量是400mg,每天口服1次,持续2周,然后第3-24周的剂量是200mg,每周3次,治疗的总持续时间是24周。2、青少年:第1-2周的推荐剂量是400mg,每天口服1次,持续2周,然后第3-24周的剂量是200mg,每周3次,治疗时间持续22周。总结富马酸贝达喹啉片俄罗斯版的价格和购买渠道可能会因地区和时间等因素而有所变化,建议在购买之前进行详细了解和咨询,建议选择正规渠道和可靠的药品供应商购买。相关热文推荐:伏立康唑片(威凡)从哪里能买到?
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2024-01-19 17:30
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
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