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帕博西尼治疗效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:484
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:11:20

帕博西尼治疗效果

在PALOMA-2中(NCT01740427),与安慰剂+来曲唑相比,在雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)晚期乳腺癌症患者中,帕博西尼+来曲唑显著延长无进展生存期(PFS)。

方法:未接受ER+/HER2-ABC治疗的绝经后患者以2:1的比例随机分为帕博西尼+来曲唑或安慰剂+来曲明。通过治疗组比较有或没有OR的患者的中位PFS、OR的中位持续时间、基线特征和帕博西尼暴露。

结果:在意向治疗人群中,帕博西尼组和安慰剂组的444名患者中有194人(44%)和222名患者中的77人(35%)分别实现了OR(风险比值比,1.5),有新发转移性疾病(分别为47%至50%和28%至31%)和既往未接受内分泌治疗(分别为55%和35%至37%)的OR患者多于非OR患者。

无论OR如何,因不良事件导致的帕博西尼剂量减少率相似(分别为41%和38%)。在研究期间的OR患者中,无论治疗如何,约50%的患者在前3个月内达到OR。

在两个OR组(37.2个月vs.27.4个月,危险比,0.66)和非OR组中,帕博西尼+来曲唑与安慰剂+来曲唑相比,中位PFS(无进展生存期)显著延长(10.9个月vs.5.6个月,危险比,0.72)。

结论:与安慰剂+来曲唑相比,帕博西尼+来曲唑对ER+/HER2-ABC患者提供了显著的临床益处,无论是否达到RECIST定义的OR。

帕博西尼是一种靶向性的抑制癌细胞增生的药物,与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者;也可以与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

帕博西尼是一种实验性、口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Rugo HS, Finn RS, Gelmon K, Joy AA, Harbeck N, Castrellon A, Mukai H, Walshe JM, Mori A, Gauthier E, Lu DR, Bananis E, Martin M, Diéras V. Progression-free Survival Outcome Is Independent of Objective Response in Patients With Estrogen Receptor-positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative Advanced Breast Cancer Treated With Palbociclib Plus Letrozole Compared With Letrozole: Analysis From PALOMA-2. Clin Breast Cancer. 2020 Apr;20(2):e173-e180. doi: 10.1016/j.clbc.2019.08.009. Epub 2019 Sep 5. PMID: 31836434.

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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