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奥希替尼改变癌症结局,告别化疗副作用

作者
郭药师
阅读量:624
2025-01-17 12:17:49

奥希替尼为美国食品药物管理局(FDA)于2015年批准的唯一的第3代ECFR 一TKI,用于治疗经第1代或第2代ECFR-TKIs治疗时或治疗后出现的疾病,且适用于ECFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC成人患者的二线治疗,以及EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。国家药品监督管理局(NMPA)于2019年批准了奥希替尼一线治疗的适应证。与第1代和第2代ECFR - TKIs相比,奥希替尼能显著延长患者的PFS,从而改变癌症结局,告别化疗副作用。

有效性方面,分析最佳治疗概率排序显示,不管是与第1代和第2代EGFR -TKIs单药治疗,还是与化学治疗/靶向治疗或其组合治疗相比,奥希替尼获得最佳PFS的概率均最大;与第1代和第2代EGFR - TKIs单药治疗相比,奥希替尼获得最佳OS的概率仅次于达克替尼,但在EGFR外显子19缺失及非亚裔患者中,奥希替尼与达克替尼无显著差异;在脑转移患者的治疗中,与其他EGFR -TKIs单药治疗相比,奥西替尼获得最佳PFS和OS的概率均最大;与化学治疗/靶向治疗或其组合治疗方案相比,奥希替尼获得最佳PFS和OS的概率仅次于吉非替尼+培美曲塞+卡铂方案。

安全性方面,与第1代和第2代EGFR -TKIs单药治疗、化学治疗Ⅰ靶向治疗或其组合治疗方案相比, ECFR -TKIs引起的相关毒性较小,均优于化学治疗或靶向药物的联合用药,其中奥希替尼毒性最小的概率最大。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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