FDA批准安进Lumakras：全球首个KRAS靶向疗法！

导读：索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向药物。索托拉西布可能导致一些不良反应，包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽等。需要根据具体的症状表现治疗这些不良反应。索托拉西布导致的不良反应以及治疗措施1、腹泻：可以通过调整饮食、增加水分摄入、使用止泻药物等方法进行治疗。2、肌肉骨骼疼痛：可能需要使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或阿片类药物来缓解疼痛。3、恶心和呕吐：可以使用抗恶心药物，如5-羟色胺受体拮抗剂，以及控制饮食和生活方式的调整。4、疲劳：建议患者保持充足的休息，适度的体育活动，以及良好的营养状态。5、肝损伤：在开始服用索托拉西布之前和服用时，需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害，应暂停服用索托拉西布，减少剂量或永久停用。6、咳嗽：可以使用止咳药物来缓解症状。7、间质性肺病：如果患者出现间质性肺病症状，应停用索托拉西布，如果确诊为间质性肺病，应永久停用索托拉西布。8、QTc间期延长：对于有QTc间期延长风险的患者，应避免使用可能进一步延长QTc间期的药物，并进行心电图监测。9、药物性肝损伤：在治疗前监测肝脏实验室检查，并在治疗期间根据临床指征进行监测。根据严重程度减量、暂停或永久停用索托拉西布。10、间质性肺病/非感染性肺炎：监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或恶化的呼吸道症状。疑似ILD/非感染性肺炎患者停用索托拉西布，如果未发现ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因，则永久停用。注意事项患者在使用索托拉西布期间应密切监测任何不良反应，并在出现症状时立即告知医生，医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，可能包括改变剂量、暂时停药或更换治疗方法。所有治疗都应在医生的指导下进行，以确保患者安全和药物的有效性。

导读：索托拉西布的价格会受到市场供求、地区、供应商、汇率以及其他因素的影响，实际价格可能存在波动。患者在购买前应咨询医生并获取专业的建议，同时选择正规渠道购买以确保药品的真实性和质量。患者在购买索托拉西布时，应通过正规渠道并咨询专业医疗人员的意见。索托拉西布2024年最新价格1、老挝版：卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药，2024年的最新价格大约是在1560元-2000元之间，一盒的规格是120mgx56粒。2、孟加拉版：孟加拉珠峰制药厂生产的索托拉西布仿制药，2024年的最新价格大约是在4000元-4300元之间，一盒的规格是120mgx56粒。3、原研版：在沙特阿拉伯，索托拉西布原研版的价格是37902.6里亚尔，折算成人民后大约是72257.52元，价格比较昂贵。索托拉西布的购买渠道参考1、医院药房：可以在具有销售资格的医院药房购买索托拉西布，通常需要医生的处方。2、海外医疗服务机构：一些知名的海外医疗服务机构可以帮助联系海外药房购买索托拉西布。3、国内药房或医疗机构：索托拉西布可能已经在一些国内药房或医疗机构销售，患者可以咨询购买。4、在线药品销售平台：有一些合法的在线药品销售平台可能提供索托拉西布的销售服务，但患者应确保平台的合法性和药品的真实性。5、中国香港：尽管索托拉西布的原研药在中国内地尚未上市，但在中国香港已经有销售。6、海南博鳌医院：可以前往国内的海南博鳌医院进行就诊买药。选择购买渠道时，患者应确保药品的质量和安全性，并遵守相关的法律法规，避免违法行为的发生。同时，由于索托拉西布是一种处方药物，患者需要在医生的指导下使用。

导读：索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者，这些患者已接受至少一次既往系统治疗，且已通过FDA批准的检测。索托拉西布仿制版的治疗效果基本与原研版一致，也能够有效治疗肺癌。但不同患者对药物的反应可能存在个体差异，治疗效果也会因人而异。索托拉西布仿制版正规的仿制药需要通过国家药品监管机构的审批，确保其安全性、有效性以及质量控制达到标准，才能上市销售。目前市面上有多种版本的索托拉西布仿制药，这些仿制药一般是对照原研药物进行开发和生产的，已经获得国家药品监管机构的审批，药物效果和安全性基本与原研药一样。比较常见的索托拉西布仿制药主要是孟加拉珠峰制药、老挝卢修斯制药、老挝东盟制药、老挝大熊制药等厂家生产的。索托拉西布仿制版也能有效治病吗索托拉西布的仿制药是否能有效治疗疾病，取决于该仿制药是否通过了必要的质量控制、生物等效性研究以及监管机构的审批。如果索托拉西布仿制药在生产过程中遵循了与原研药相同的质量标准，并且在临床效果上证明了与原研药的等效性，就具有相似或者基本相同的治疗效果。索托拉西布的疗效大多数患有非小细胞肺癌的试验参与者之前曾接受过免疫疗法和/或化疗治疗。研究中的每个人都接受了索托拉西布每天服用一次，直到他们的疾病恶化退出试验，或者因为副作用而不得不停止服用，参与者的结果被跟踪了平均15个月。 在可评估的124名非小细胞肺癌患者中，4人的肿瘤完全消失，42人的肿瘤部分缩小，另外54人病情稳定，意味着癌症没有好转或恶化。参与者的总体生存期中位数为13个月，癌症没有恶化的平均生存期为7个月。患者在考虑使用索托拉西布仿制药时，应该确保是正规的制药公司生产，并且是在严格的监管体系下经过审批和认证的。

索托拉西布（Sotorasib，AMG510）卢修斯版截止到2024年3月27日还没有在中国大陆地区上市，目前了解到的购买方式包括：1、医院药房：在医院药房购买索托拉西布是最直接的方式。由于该药物属于处方药，因此您需要先获得医生的处方才能在医院药房购买。请注意，医院药房的价格可能会比其他渠道高一些。2、海外医疗服务机构：除了医院药房外，您还可以在一些知名的海外医疗服务机构帮助联系海外药房购买索托拉西布。这些海外医疗服务机构通常提供方便快捷的购物体验，并且价格相对较低。但是，请务必选择正规的、有信誉的在线药店进行购买，以确保您的权益得到保障。3、国内药房或医疗机构：根据搜索结果，索托拉西布可能已经在一些药房或医疗机构能买到，患者可以在国内药房医院咨询购买。各地AMG510的售价会有所区别，具体价格建议患者咨询医生了解。4、在线药品销售平台：一些合法的在线药品销售平台可能提供索托拉西布的销售服务。在使用这些平台时，患者应确保平台的合法性和药品的真实性，并且遵循医生的处方和指导。无论选择哪种购买途径，都应注意药品的质量和安全性，并遵守相关的法律法规，避免违法行为的发生。由于索托拉西布的价格较高，患者和家属应考虑药品的经济负担，并在医生的指导下合理使用。如果对购买渠道或药品的真实性有疑问，建议寻求专业医疗机构的帮助。购买索托拉西布（Sotorasib）时，需要注意以下几点：1、医生处方：索托拉西布是一种处方药物，因此您需要医生的处方才能购买。在使用前，应由医生评估您的病情和基因突变情况，确认患者是否适合使用索托拉西布。2、药物适应症：索托拉西布适用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。确保您的病情符合药物的适应症。3、购买渠道：选择合法正规的渠道购买，如医院药房或经过认证的在线药店。避免通过非法渠道购买，以确保药品的真实性和质量。索托拉西布的作用疗效一项随机、开放标签的 3 期试验，招募了年龄至少 18 岁的KRAS G12C突变晚期 NSCLC 患者，这些患者在之前的铂类化疗和 PD-1 或 PD-L1 抑制剂后病情出现进展。345名患者被随机分配接受索托拉西布（n=171[50%]）或多西他赛（n=174[50%]）治疗。索托拉西布组中有 169 名 (99%) 患者和多西他赛组中有 151 名 (87%) 患者接受了至少一剂治疗。试验结果经过中位随访 17·7 个月后，该研究达到了其主要终点，即与多西他赛相比，索托拉西的无进展生存期在统计上显著增加（中位无进展生存期）生存期 5·6 个月。药物安全性与多西他赛相比，索托拉西布的耐受性良好，3 级或更严重的不良事件较少（n=56 [33%] vs n=61 [40%]）和严重的治疗相关不良事件（n=18 [11%] vs n=34） [23%]）。对于 sotorasib，最常见的 3 级或更严重的治疗相关不良事件是腹泻（n = 20 [12%]）、丙氨酸转氨酶升高（n = 13 [8%]）和天冬氨酸转氨酶升高（n = 9 [ 5%]）。对于多西他赛，最常见的 3 级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症 (n=13 [9%])、疲劳 (n=9 [6%]) 和发热性中性粒细胞减少症 (n=8 [5%]) ）。结论与多西他赛相比，对于具有KRAS G12C突变且既往接受过其他抗癌药物治疗的晚期 NSCLC 患者，索托拉西布显著延长了无进展生存期，并且具有更有利的安全性 。更多索托拉西布疗效内容可以点击：索托拉西布治疗肺癌的试验疗效数据? 这篇文章有详细的介绍。索托拉西布药物相互作用 1、建议患者告知医生患者所有伴随药物，包括处方药、非处方药、维生素、饮食和草药产品。2、告知患者服用索托拉西布 时避免使用质子泵抑制剂和 H 2 受体拮抗剂。3、如果无法避免与酸还原剂共同给药，请告知患者在局部作用抗酸剂之前 4 小时或之后 10 小时服用索托拉西布。相关热文推荐：阿那格雷土耳其版在哪里能买到正品?