索托拉西布可以在国内买到吗？

索托拉西布目前尚未在中国大陆正式获批上市，国内患者的可及性仍面临诸多限制。

索托拉西布可以在国内买到吗

1、国内尚未正式批准上市

截至2026年8月，索托拉西布未获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，尚不能在国内医院药房或药店凭处方直接购买。虽然安进公司已在中国开展相关临床试验，但正式注册上市仍在推进中，预计还需一定时间。

2、合规获取途径

国内有需求的患者可通过以下方式尝试获取：

海外就医：前往美国、欧盟、日本等已批准上市的国家或地区，在当地肿瘤专科医生指导下开具处方并取药。

参与国内临床试验：关注安进公司或其合作方在国内开展的注册临床研究，符合入组条件的患者可免费获得索托拉西布。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

索托拉西布的全球上市情况

2021年5月28日，索托拉西布获得美国FDA加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2025年1月17日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准索托拉西布与帕尼单抗联合用于治疗 KRAS G12C突变转移性结直肠癌成人患者(mCRC)。

欧盟、日本、英国、澳大利亚等：均已批准上市，但适应症和审批状态各有差异。

索托拉西布的功效与作用

1、作用机制

索托拉西布通过不可逆共价结合KRASG12C突变蛋白的独特半胱氨酸残基，将其锁定在非活化GDP结合状态，从而阻断下游RAF-MEK-ERK等信号通路，抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。该药对野生型KRAS无显著影响，具有较高的靶向选择性。

2、适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

用于KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，需接受过至少一线系统治疗（包括免疫检查点抑制剂和/或铂类化疗）。

转移性结直肠癌

联合帕尼单抗，用于既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后出现进展的KRASG12C突变mCRC患者。