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AMG510在中国获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:481
文章来源:医伴旅
2025-01-20 02:45:44

5月28日,美国FDA批准了第一种能够阻断KRAS 的抗癌药物,有条件批准安进的AMG510用于治疗先前治疗过的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在临床试验中,使用AMG510治疗的晚期肺癌患者中有超过1/3患者曾接受过其他药物治疗,他们的肿瘤缩小。应答持续时间中位数为10个月,无进展生存期中位数为近7个月。大多数参与者经历了治疗副作用,典型的是腹泻、恶心和肝酶升高。20%患者副作用较严重,9%患者停止治疗。

虽然AMG510的裨益不算太大,但这一结果标志着KRAS突变肺癌的治疗取得了重大进展。对于KRAS突变肺癌,在化疗或免疫治疗之后就没有好的选择。而安进报告AMG510的有效率和无进展生存期大约是第二周期化疗预期的两倍。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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