美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的amg510(sotorasib)用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRASGI2C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。
AMG510是Amgen公司针对KRAS C12C的新创药物。2019年世界肺癌大会(WCLC)报告了首个KRAS G12C靶点抑制剂AMG510的Ⅰ期临床研究结果,扩展入组了34例NSCLC患者,在23例有可评价患者中客观缓解率(ORR)为48%、疾病控制率( DCR)为96%。而在960 mg治疗组13例中ORR为54%、 DCR为100%。3级及以上治疗相关不良反应发生率为8.8% ,耐受良好。
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