amg510是什么药？

amg510是什么药？Lumakras（Sotorasib）索托拉西布，前称amg510，是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一，可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。sotorasib通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。FDA在审批amg510（sotorasib）时采用了加速审批通道,快速通道、突破性疗法通道和优先审评程序,同时还授予孤儿药地位。

一项有124名患者参加的amg510（sotorasib）的有效性试验研究结果显示,药物的客观缓解率（objectiveresponse rate）为36％,缓解持续时间为6个月或以上。amg510（sotorasib）的批准剂量为960 mg ,FDA要求研发商在药品上市后继续开展相关试验研究较低剂量是否也具有相似的临床效果。

amg510（sotorasib）最常见的毒副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心疲劳、肝损伤和咳嗽。患者用药后如果出现间质性肺病相关症状应暂停用药,如果确定出现间质性肺病,则应该永久终止用药。如果患者用药后出现肝损伤,应视情况暂停用药、减少剂量或者永久终止用药。用药患者应避免同时使用抑酸药物、可能诱发肝酶水平升高的药物和以P-糖蛋白为基质的药物。

amg510（Sotorasib）是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法，是第1个也是唯一1个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。

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