
贝达喹啉(Bedaquilin)是一种二芳基喹啉抗生素,贝达喹啉(Bedaquilin)能够作用于ATP合成酶,常用于治疗结核杆菌感染。贝达喹啉(Bedaquilin)是专门用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)时,其他治疗不能使用。贝达喹啉(Bedaquilin)应该与至少三种其他药物一起用于结核病。贝达喹啉是用口服的。那贝达喹林是哪里产的?贝达喹林上市了吗?
贝达喹林生产厂家及上市
贝达喹啉(Bedaquilin)由美国强生制药公司研制。2012年强生公司的贝达喹啉(Bedaquilin)在美国获批上市,贝达喹啉(Bedaquilin)适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备贝达喹啉使用。贝达喹啉(Bedaquilin)不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。2016年,贝达喹啉(Bedaquilin)在我国获批上市。
贝达喹啉有效性
目前的抗结核治疗通常需要几个月或者几年,给患者和医疗系统带来巨大的负担。根据耐药的程度不同,耐药结核病的治愈率为11%-79%不等。但是,将贝达喹啉(Bedaquilin)作为耐药结核病甚至药物敏感的结核病的常用药物仍有未解决的问题。
通常,我们将治疗2个月的痰菌转阴作为治疗成功的替代指标。在背景治疗的基础上,加用贝达喹啉(Bedaquilin)的患者在第8周痰菌转阴率(47.6%)和第24周痰菌转阴率(81%)较加用安慰剂组高(第8周 8.7%;第24周 65.2%)。通过以上数据可知,贝达喹啉(Bedaquilin)的治疗治疗效果是十分显著的。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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