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杜韦利西布Duvelisib中文详细说明书

作者
医学编辑李莹
阅读量:162
2021-06-18 13:50

【药物名称】杜韦利西布,duvelisib,Copiktra。

【适应证】适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人;适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人。

【用法用量】口服25毫克,1天2次,28天一周期,含有或不含食物。

【副作用】杜韦利西布> 10%的副作用:包括中性粒细胞减少症,腹泻或结肠炎,贫血,中性粒细胞减少,≥3级,血小板减少症,ALT增加,脂肪酶增加,AST增加,磷酸盐减少,高钾血症,低钠血症,淀粉酶增加,低蛋白血症,淋巴细胞增多症,发火,肌酐增加,上呼吸道感染,肺炎,皮疹,碱性磷酸酶增加,低钙血症,疲劳,腹泻或结肠炎≥3级,恶心,咳嗽,淋巴细胞增多症≥3级,肺炎≥3级,贫血≥3级,低钾血症,下呼吸道感染,便秘,肌肉骨骼疼痛,腹痛,呕吐,食欲下降,呼吸困难,脂肪酶增加≥3级,水肿,转氨酶升高,体重减轻,皮疹≥3级。

杜韦利西布

【注意事项】

严重,包括致命(4%),感染发生率为31%; 最常见的严重感染是肺炎,败血症和下呼吸道感染; 任何级别感染发病的中位时间为3个月,75%的病例发生在6个月内。

1%的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。

在开始治疗前治疗感染; 建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。

严重,包括致命(≤1%),皮肤反应发生率为5%; 致命案件包括DRESS和TEN; 任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月,中位事件持续时间为1个月; 呈现严重事件的特征包括瘙痒,红斑或斑丘疹; 不太常见的特征包括exanthem,脱屑,红皮病,皮肤去角质,角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹。

以上为杜韦利西布说明书,请在医生指导下正确用药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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杜韦利西布的作用机制及疗效简介
导读:杜韦利西布(Duvelisib)是一种新型的PI3K δ/γ选择性抑制剂,具有高度的选择性,对PI3K δ/γ的选择性比对其它蛋白激酶高。这篇文章主要讲了杜韦利西布的作用机制、作用疗效、适应症、用药指南和注意事项等内容。作用机制杜韦利西布通过抑制PI3K-δ和PI3K-γ,可以减少肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移,并且对PI3K-δ的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡。杜韦利西布还能够抑制多个关键性细胞信号通路,包括B细胞受体下游信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化作用。作用疗效在Ⅰ期临床试验中,复发/难治CLL和初治CLL患者的客观有效率分别为56%和83%左右。在随后的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚组患者的生存。适应症1、治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。2、治疗至少接受过两次前期疗法的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。这些适应症已经得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且杜韦利西布于2022年3月18日在中国已获批上市,用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。用药指南杜韦利西布推荐剂量为口服25毫克,每天2次,28天为一治疗周期。该药物可以在有食物或无食物的情况下服用。杜韦利西布是一种处方药,必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的具体情况(如年龄、体重、病情等)以及药物反应来调整剂量。注意事项患者在用药期间应密切监测自己的身体状况,特别是肝功能和中性粒细胞计数。杜韦利西布可能对肝功能造成一定的影响,需要定期进行肝功能检查。药物可能导致中性粒细胞减少,也需要进行血常规检查以监测中性粒细胞计数。在服用杜韦利西布期间,患者应避免与其他药物同时使用,除非得到医生的明确指示。如果需要服用其他药物,应及时告知医生,以便医生调整用药方案。服用杜韦利西布期间,患者需要密切关注身体状况,遵循医生的用药指导,注意药物相互作用和不良反应的监测,以确保用药的安全性和有效性。
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杜韦利西布储存指南:冷藏or常温
导读:杜韦利西布,作为一种用于治疗特定血液肿瘤的PI3K抑制剂,正确的储存方式是常温下保存,温度在30°C以下,同时避免阳光直射、避免储存环境潮湿等。本文将为您提供关于杜韦利西布储存的详细信息,确保您能够正确保存这一重要药物。储存温度杜韦利西布的储存温度对其稳定性有一定影响。根据药品说明书,杜韦利西布应储存在30°C(86°F)以下的干燥环境中。避免将药物暴露在极端高温或直射阳光下,这可能会导致药物分解,从而影响疗效。避免湿度杜韦利西布应在相对湿度低于60%的环境中储存,不可储存在相对潮湿的环境中。高湿度可能导致药物吸湿,进而影响其质量和有效性。使用密封的容器或药物原包装可以减少湿度对药物的影响。避免光照直接光照可能导致杜韦利西布的分解。因此,在储存时应将其放在避光的地方,如药柜或抽屉内,并确保使用不透明的容器进行二次封装,以防止光线穿透。远离热源和电器储存杜韦利西布时,应远离热源和电器,如炉子、暖气和电视等。这些热源可能会间接提高储存环境的温度,加速药物的降解过程。原包装保存如果可能,最好将杜韦利西布保存在其原始包装中。原包装通常设计得能够保护药物免受光照、湿度和温度变化的影响。此外,原包装上还印有有效期和批号等重要信息,便于追踪和管理。儿童不宜接触此外,应确保将杜韦利西布放在儿童无法触及的地方,以防止意外摄入。同时,也应避免将药物与家庭常用药物混合存放,以免造成混淆。定期检查储存杜韦利西布期间应定期检查药物的储存条件和有效期,如果发现药物有异常变化,如颜色、气味或形状的改变,应立即停止使用,以免药物变质影响身体健康。正确的储存方式对于保持杜韦利西布的疗效和安全性至关重要。同时患者应严格遵医嘱治疗,在使用过程中,如有您任何疑问,应咨询专业医生或药师。
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赛瑞替尼的功效和副作用管理一文详解
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导读:特考韦瑞(Tecovirimat)是正痘病毒VP37包膜蛋白的抑制剂,适用于治疗成人和体重至少13 kg的儿童患者的人类天花病。在使用特考韦瑞时,应严格遵守医生的处方和指导。这篇文章主要讲了特考韦瑞的用法用量、注意事项、作用机制的内容。用法用量说明1、成人和体重不小于13kg的儿童患者:推荐剂量是每天600毫克,分为两次服用(每次300毫克),饭后口服,连续14天为一个疗程。2、特殊情况下的用法:特考韦瑞还可以在超适应症情况下应用于临床,美国CDC也进行了推荐,尤其是在猴痘爆发期间,特考韦瑞可在同情用药情况下使用。3、食物影响:高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。4、药代动力学:特考韦瑞的药代动力学特性表明,食物尤其是高脂肪类食物可以显著影响其吸收,导致血药浓度升高。注意事项食物尤其是高脂肪类食物可以增加特考韦瑞的血药浓度,因此在服用时应考虑食物类型对药物吸收的影响。特考韦瑞可能与其他药物相互作用,患者在使用前应告知医生正在使用或计划使用的所有药物。特考韦瑞的孕妇和哺乳期妇女使用安全性尚未确定。患者在用药期间,应严格按照医生的指导和建议进行用药,不得自行停药或改变剂量。在服用特考韦瑞期间,应监测不良反应,并在出现严重副作用时及时就医。作用机制特考韦瑞的作用机制主要是通过干扰人类天花病毒的复制机制来发挥抗病毒作用。具体来说,特考韦瑞主要靶向病毒感染细胞中的聚合酶酶复合物,通过与病毒DNA聚合酶结合并抑制其活性,从而抑制病毒基因组的复制和转录过程。这种作用机制使得病毒无法复制其DNA,进而限制了病毒的传播和感染细胞的能力。特考韦瑞还通过与病毒基因结合,阻止病毒从细胞内释放,进一步增强了其抗病毒效果。这种双重作用机制使得特考韦瑞对正痘病毒属的病毒,包括天花病毒、牛痘病毒和猴痘病毒等,均有较强的活性。在使用特考韦瑞期间,患者应定期与医生沟通,及时反馈任何不适或异常情况,以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案。
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