杜韦利西布治疗白血病效果好吗？

杜韦利西布(duvelisib),是首个上市的PI3K δ/γ 双重抑制剂，由Verastem公司研发。2018年9月经美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者;并加速批准用于至少接受过两次前期疗法的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。此前该药已获得FDA颁发的快速通道资格、优先审评资格以及孤儿药资格。那么，杜韦利西布治疗白血病效果好吗？

杜韦利西布治疗白血病效果好吗

临床评价FLINN 等报道了I期临床研究中杜韦利西布对R/RCLL患者的疗效及安全性。该试验共纳人155例CLL患者，包括R/RCLL患者44例。R/RCLL患者组的中位年龄67岁,75%接受过至少3次系统治疗,44%接受过基因检测的患者(n=32)有17p基因缺失[Del(17p)]TP53基因突变。给予杜韦利西布8 mg~75mgbid治疗3个周期以上(28d为1个周期),在25mgbid剂量下,PI3Kδ/γ被完全抑制,确定其为推荐治疗剂量,最大耐受剂量为75 mg bid[1]。

在所有研究剂量下,杜韦利西布对R/RCLL患者均有临床活性,包括高危基因突变预后较差的患者。在R/R CLL患者中,35例(79%)在2个治疗周期后肿大淋巴结减少(CT检测肿大淋巴结缩小> 50%);绝对淋巴细胞计数(ALC)6个治疗周期内回到基线。总缓解率(ORR)为52%,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)15例，药物不良反应并未随着杜韦利西布剂量的增大而增加。

参考文献

[1]张亚安,赵紫芫,王芹,凌语诗,孟祥威.抗恶性淋巴瘤新药:磷脂酰肌醇3-激酶δ/γ双重抑制剂duvelisib[J].中国新药与临床杂志,2019,38(07):395-398.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2019.07.003.

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