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度维利塞胶囊用法用量?

作者
郭药师
阅读量:781
文章来源:医伴旅
2025-01-21 04:27:53

度维利塞胶囊(COPIKTRA)的推荐剂量为 25 mg 口服胶囊,每日两次 (BID),与或不与食物同服。一个周期包括28天。胶囊应整粒吞服。

关于度维利塞

度维利塞, 是首个上市的PI3K δ/γ 双重抑制剂,由Verastem公司研发,2018年9月经美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者;并加速批准用于至少接受过两次前期疗法的R/R滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者回。此前该药已获得FDA颁发的快速通道资格、优先审评资格以及孤儿药资格。

度维利塞胶囊用法用量

1、COPIKTRA 的推荐剂量为 25 mg 口服胶囊,每日两次 (BID),与或不与食物同服。一个周期包括28天。胶囊应整粒吞服。

2、建议患者不要打开、掰开或咀嚼胶囊。

3、告知患者,如果漏服的时间少于6小时,应立即服用漏服的剂量,并照常服用下一剂药物。如果漏服时间超过6小时,建议患者等待并在常规时间服用下一剂药物。

度维利塞胶囊药物相互作用

1、与 CYP3A4 抑制剂合并使用时的剂量调整:当与强效 CYP3A4 抑制剂(例如酮康唑)联合给药时,将 COPIKTRA 剂量降低至 15 mg 每日两次。

2、与 CYP3A4 诱导剂合并使用时的剂量调整:避免 COPIKTRA 与强效 CYP3A4 诱导剂联合给药。

3、避免 COPIKTRA 与中效 CYP3A4 诱导剂联合给药。如果无法避免与中效 CYP3A4 诱导剂联合给药,则按照表1的建议,在与中效 CYP3A4 诱导剂联合给药的第12天增加 COPIKTRA 剂量。

表1:与中效 CYP3A4 诱导剂联合使用时的推荐剂量调整

COPIKTRA 初始剂量

COPIKTRA 推荐剂量

25 mg 口服,每日两次

40 mg 口服,每日两次

15 mg 口服,每日两次

25 mg 口服,每日两次

诱导剂停药至少14天后,以开始中度 CYP3A4 诱导剂给药前的剂量恢复 COPIKTRA 给药。

度维利塞胶囊用药注意事项

1、完全按照您的医疗保健提供者的指示服用COPIKTRA。

2、您的医疗保健提供者可能会改变您的 COPIKTRA 剂量或告诉您停用COPIKTRA。在事先未告知您的医疗保健提供者的情况下,请勿改变剂量或停用COPIKTRA。

3、整粒吞服 COPIKTRA 胶囊。

4、请勿打开、掰开或咀嚼 COPIKTRA 胶囊。

5、您可以与或不与食物同服COPIKTRA。

6、请勿漏服COPIKTRA。如果您漏服一剂 COPIKTRA 少于6小时,请立即服用漏服的剂量,然后在您通常的时间服用下一剂。如果您漏服一剂药物超过6小时,请等待并在常规时间服用下一剂药物。

7、如果您服用了过量的COPIKTRA,请立即联系您的医疗保健提供者或到最近的医院急诊室就诊。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095

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