爱必妥是进口药还是国产药，爱必妥怎么样？

导读：西妥昔单抗（Cetuximab，C225，爱必妥）是FDA批准上市的人/鼠嵌合型抗表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1型单克隆抗体，主要用于转移性结直肠癌、局部晚期或复发/转移性头颈部鳞状细胞癌、晚期非小细胞肺癌及其他恶性实体瘤的治疗。该药针对不同的适应症有不同的用法用量，最终用法用量应由主治医生根据患者的身体情况以及疾病情况来制定。作用机制西妥昔单抗作为一种抗表皮生长因子单克隆抗体，能有效抑制表皮生长因子的磷酸化，从而破坏细胞增殖，阻断血管新生，诱导细胞凋亡，展现出了良好的抗肿瘤作用。它在临床上对于治疗相关癌症疾病具有显著疗效，为众多患者带来了新的治疗希望。然而，患者在使用时仍需注意可能产生的副作用，遵循医嘱，确保治疗的安全性和有效性。头颈部鳞状细胞癌的推荐剂量（SCCHN）西妥昔单抗与放射疗法相结合，初始剂量400mg/m2，放疗前一周静脉输注120分钟。放疗期间每周60分钟输注250mg/m2。为确保疗效，放疗前1小时需完成西妥昔单抗给药。西妥昔单抗可单用或联合铂类药物和氟尿嘧啶治疗。每周方案为初始400毫克/平方米，输注120分钟，后每周60分钟输注250毫克/平方米。每两周方案则为初始和后续均为500毫克/平方米，每2周输注120分钟。具体用法需遵医嘱。结直肠癌（CRC）的推荐剂量西妥昔单抗可作为单药或联合伊立替康或FOLFIRI方案（包括伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸钙）进行治疗。每周方案为初始剂量400毫克/平方米，静脉输注120分钟，后续每周输注60分钟，剂量为250毫克/平方米。每两周方案则是初始和后续剂量均为500毫克/平方米，每2周静脉输注120分钟。无论哪种方案，均需在伊立替康或FOLFIRI治疗前1小时完成艾比特思给药。患者应持续接受治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在整个治疗过程中，患者应密切监测身体状况，遵循医嘱，确保治疗的安全性和有效性

西妥昔单抗适用于治疗K-RAS野生型、表达EGFR的转移性结直肠癌(mCRC)，还适用于头颈部鳞状细胞癌，不适用于Ras突变型结的治疗或Ras突变检测结果未知的情况。患者用药前应提前咨询医生，在医生的指导下用药。西妥昔单抗适应症西妥昔单抗是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂，具有FDA批准的以下适应症：1、KRAS野生型(无突变)转移性结直肠癌：西妥昔单抗可提高其他治疗失败的结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期，并保留生活质量指标。使用有限制，携带结直肠肿瘤的K-ras突变患者未从西妥昔单抗中获益，而携带肿瘤的野生型K-ras患者则从西妥昔单抗中受益。如果检测到密码子12或13中的KRAS突变，则转移性结直肠癌患者不应接受抗EGFR抗体治疗。2、头颈癌(鳞状细胞)：联合高剂量放疗加西妥昔单抗治疗局部晚期头颈癌可改善局部控制并降低死亡率，且不会增加与头颈部放疗相关的常见毒性作用。西妥昔单抗联合铂类氟尿嘧啶化疗作为头颈部复发或转移性鳞状细胞癌患者的一线治疗可提高总体生存率。未经FDA批准的用途包括：结直肠癌晚期、非小细胞肺癌(NSCLC)、表达EGFR的晚期皮肤癌和鳞状细胞皮肤癌。西妥昔单抗的联合治疗1、EPIC试验：西妥昔单抗和伊立替康相比单独使用伊立替康可改善无进展生存期和缓解率，并带来更好的生活质量。2、BOND试验：西妥昔单抗单独给药或与伊立替康联合治疗伊立替康难治性结直肠癌患者时具有临床显着活性。3、CRYSTAL试验：与单独使用FOLFIRI相比，西妥昔单抗联合FOLFIRI一线治疗可降低转移性结直肠癌进展的风险。西妥昔单抗的益处仅限于KRAS野生型肿瘤患者。4、在FOLFIRI中添加西妥昔单抗作为一线治疗也表明KRAS野生型mCRC患者的生存率有所提高。BRAF肿瘤突变将是预后不良的指标。西妥昔单抗治疗效果目的：BEACON CRC评估了在1-2种既往治疗方案进展后的BRAFV600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中encorafenib加西妥昔单抗加或不加binimetinib与研究者选择的伊立替康或FOLFIRI加西妥昔单抗的比较。在之前的分析中，binimetinib、encorafenib加西妥昔单抗（三联）和encorafenib加西妥昔单抗方案改善了总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。方法：在这项开放标签的III期试验中，665名BRAF V600E突变型mCRC患者以1:1:1随机接受三联、三联或对照治疗。主要终点是OS和独立审查的ORR，将三联组与对照组进行比较。结果：患者接受三联疗法、三联疗法或对照疗法。三胎组的中位OS为9.3个月，对照组的中位OS为5.9个月，二重组的中位OS为9.3个月。三胎组的确认ORR为26.8%，双胎组的确认ORR为19.5%，对照组的确认ORR为1.8%。结论：在这项研究中，与标准化疗相比，encorafenib联合西妥昔单抗改善了既往接受治疗的转移性患者的OS、ORR和无进展生存期。由此可见，encorafenib加西妥昔单抗是一种新的标准治疗方案，适用于既往接受过BRAF V600E mCRC治疗的患者。西妥昔单抗不良反应1、中枢神经系统：疲劳、疼痛、周围感觉神经病变、头痛、失眠、意识模糊、寒战、寒战、焦虑、抑郁。2、皮肤科：脱屑、瘙痒、皮疹、指甲变化、甲沟炎、掌跖红肿感觉、皮肤裂痕、痤疮样皮疹、放射性皮炎、干皮病、寻常痤疮、脱发。3、内分泌和代谢：低镁血症、脱水、低钙血症、体重减轻、低钾血症。4、胃肠道：腹泻、口腔炎、厌食、恶心、腹痛、便秘、呕吐、消化不良、口干。5、血液学和肿瘤学：中性粒细胞减少症、白细胞减少症。6、肝脏：血清碱性磷酸酶升高、血清ALT升高、血清AST升高。7、感染：感染、无中性粒细胞减少症的感染。8、呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、咽炎。9、其他：发烧、输液相关反应等。相关热文推荐：帕博利珠单抗用完后感觉胸闷、憋气怎么回事？

西妥昔单抗是一种治疗结直肠癌和头颈癌的药物，此药已经在中国上市，并且被纳入医保，西妥昔单抗进入医保的中标价格在1100-1300元。但由于各地区医保政策的差异，具体报销比例及报销后价格尚不明确。西妥昔单抗的用途一、西妥昔单抗适用于KRAS突变阴性（野生型）、表达信号生长因子受体（EGFR）的结直肠癌（CRC）患者。具体适应症如下：1、与FOLFIRI（伊立替康、氟尿硫醚、亚叶酸）联合用于一线治疗2、与伊立替康联合治疗对伊立替康疗法的患者3、表明作为单一药物治疗失败的奥沙利铂和伊立替康化疗或伊立替康不耐受的患者。二、适用于治疗晚期头颈鳞状细胞癌具体如下：1、与放射治疗联合用于局部或区域癌症的根本治疗。2、与铂类药物5-FU联合用于局部性局部疾病或转移性患者的一线治疗。3、适用于既往铂类治疗失败的抑制性或转移性癌症的单一疗法。西妥昔单抗医保报销比例及报销后价格西妥昔单抗已被纳入医保范畴，但是由于每个地区的医保报销政策不同，因此具体报销比例没有统一标准。根据西妥昔单抗的药品中标价格信息，西妥昔单抗进入医保的原价大概在1100-1300元之间，不同厂家生产的药物价格也有所差异。因此若想了解具体医保后具体价格信息，患者可咨询当地医保局了解。西妥昔单抗其他版本的价格土耳其版西妥昔单抗，100mg/20ml一盒的价格大概在1050-1150元，500mg/100ml规格的售价大概在4125-4225元。据了解，国内有关西妥昔单抗德国默克生产的相关报价在500-600元左右，规格为100mg/20ml，具体购药流程可咨询医伴旅客服。 关于西妥昔单抗的具体价格信息，还可于阅读相关文章：德国默克生产的西妥昔单抗有更便宜的吗？结直肠癌(CRC)的推荐剂量1、每周用量：初始剂量：400 毫克/平方米，静脉输注 120 分钟。后续剂量：每周输注60分钟，每次250毫克/平方米。2、两周一次剂量：初始剂量和后续剂量：500 毫克/平方米，每2周静脉输注120分钟。以上推荐剂量来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，不做为用药指导，具体使用剂量患者应在医生的指导下明确。西妥昔单抗注意事项1、定期监测：使用西妥昔单抗治疗期间应定期检查病情进展情况，以免药物不良反应影响用药。2、避免阳光直射：西妥昔单抗会使患者对阳光更加敏感。服用此药期间以及最后一次服药后2个月内，应注意防晒，避免阳光直射。如果无法避免暴露在阳光下，可以穿上防护服并使用防晒霜，。不可使用太阳灯。3、药物副作用：西妥昔单抗会降低身体抵抗感染的能力，如果治疗期间出现发烧、发冷、喉咙痛或其他感冒或流感症状，应及时咨询医生并处理。尽量避免与生病的人在一起。4、药物相互作用：除非医生指示，否则应避免服用含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、萘普生或酮洛芬的产品，这些药物可能会掩盖发烧。5、注意避孕：服用此药时请勿怀孕。西妥昔单抗可能会对未出生的孩子产生严重的副作用。因此治疗期间应使用适当的避孕方法。最后一次服药后至少2个月内避免怀孕服用此药期间或最后一次服药后2个月内请勿母乳喂养婴儿。总结西妥昔单抗已在中国上市，在国内药店以及医院均可购买到，但目前上不明确具体报销后价格，患者可咨询当地医保局明确。此外，患者也可以选择海外版的西妥昔单抗，具体可根据自身经济选择。相关热文推荐： 利奈唑胺会导致肌肉关节痛吗？

西妥昔单抗是一种嵌合的单克隆抗体，是首个获准用于治疗转移性结肠直肠癌的单克隆抗体药物，临床还用于治疗头颈癌，能提高头颈癌患者的存活率。关于西妥昔单抗(Cetuximab)西妥昔单抗(Cetuximab)是一种嵌合单克隆抗体(mab )，能够选择性结合表皮生长因子受体(EGFR )，从而抑制EGF连接和磷酸化级联中断。因此，它能够防止通常与癌症恶性化相关的细胞增殖、血管生成和转移，对结直肠癌、头颈癌的治疗具有优异的疗效。西妥昔单抗(Cetuximab)适应症1、头颈癌：局部或区域性晚期头颈部鳞状细胞癌联合放射治疗、复发性局部区域疾病或转移性头颈部鳞状细胞癌联合以氟尿啼呢为基础的铂类治疗，以及铂类药物治疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌进展。2、结直肠癌：由FDA批准的试验确定的K-Ras野生型、表达EGFR的转移性结肠直肠癌与FOLFIRI联合用于一线治疗，在对基于伊立替康的化疗难治的患者中联合伊立替康，作为奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗失败或对伊立替康不耐受的患者的单药。使用限制：西妥昔单抗(Cetuximab)不适用于Ras突变型结直肠癌的治疗或Ras突变试验结果未知的情况。西妥昔单抗(Cetuximab)功效作用抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体西妥昔单抗(Cetuximab)特异性与EGFR高亲和力结合，从而阻断表皮生长因子 (EGF)、转化生长因子α(TGFα)与EGFR结合及其引起的细胞增殖。体内外的临床前实验都显示西妥昔单抗(Cetuximab)通过调节细胞周期、抑制血管生成和转移及促进凋亡等抑制肿瘤，而且可以增加放化疗疗效。Ⅰ、Ⅱ期临床试验显示，药代动力学呈剂量依赖非线性关系，半衰期长、高效低毒，在人体耐受良好。大量临床试验已证实西妥昔单抗(Cetuximab)单药及联合化疗或联合放疗均取得令人鼓舞的结果。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗结直肠癌的效果多项临床研究证实，西妥昔单抗(Cetuximab)是一种新型的 EGFR单克隆抗体，用于结直肠癌的治疗。从转移性结直肠癌治疗的角度综述西妥昔单抗(Cetuximab)这一EGFR抗体的临床观察结果，回顾分析了多篇近年发表的关于西妥昔单抗(Cetuximab)在结直肠癌和其它恶性肿瘤临床应用的文献。西妥昔单抗(Cetuximab)在转移性结直肠肿瘤的无进展生存期的延长上获得了肯定的疗效(3.9月vs2.56月,P<0.01)。体内外实验显示， 西妥昔单抗(Cetuximab)能显著抑制人大肠癌的增殖、促进其凋亡、抑制血管生成及转移，是晚期大肠癌的一线疗法。一项研究表明，晚期结直肠癌一线治疗使用西妥昔单抗(Cetuximab)联合化疗有较好的疗效，不良反应可耐受。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗头颈癌的效果一项EXTREME试验结果表明，在复发性和/或转移性头颈部鳞癌的一线治疗中，西妥昔单抗(Cetuximab)与铂类药物联用能明显改善患者的生存期、中位无进展生存期和治疗反应率。背景与目的：头颈部鳞癌患者高表达表皮生长因子受体(EGFR)西妥昔单抗(cetuximab)作为一种抗EGFR的新型人鼠嵌合性单克隆抗体能有效抑制肿瘤细胞的生长。观察了西妥昔单抗(Cetuximab)联合其他治疗方法治疗晚期头颈部肿瘤的近期疗效、毒副反应。方法：20例头颈部鳞癌患者接受包括西妥昔单抗的综合治疗，C225每周一次给药，第一个星期400mg/m2，以后每个星期250mg/m2，综合疗法包括以铂类药物为基础的化疗、适形放疗和调强化放疗，疗效根据 RESIST评估。结果：全组20例，病情稳定1例(5%)，CR 9例(45%)，部分缓解50%，有效率(CR+PR)为95%。结论：西妥昔单抗(Cetuximab)联合治疗头颈部肿瘤安全有效。总结西妥昔单抗(Cetuximab)是一种新型表皮生长因子受体抑制剂，对于头颈癌和结直肠癌治疗效果明显，患者可在医生的指导下正确用药。相关热文推荐：肠癌一直用西妥昔单抗(Cetuximab)能使肿瘤缩小吗？