白血病靶向药帕纳替尼(Ponatinib)的中文说明书

【药品名称】普纳替尼，帕纳替尼，Ponatinib，lclusig，Ponaxen

【适应证】用于治疗成人慢粒细胞白血病(CML）和“费城染色体阳性”（Ph+）急性淋巴细胞白血病 （ALL），同时帕纳替尼也可以治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效或不耐受的患者，也可用于治疗具有基因突变（“T315I突变”）的患者。

【用法用量】普纳替尼剂型和规格每片15mg和45mg，普纳替尼推荐剂量：45mg，口服每天1次，有或无食物均可，直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者，30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。患者服用普纳替尼应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月（90天）内没有发生完整的血液学反应，需要调整剂量或中断给药。

【副作用】普纳替尼常见的副作用包括高血压，皮疹，腹泻腹痛，疲劳乏力，头痛，便秘，发热，恶心呕吐和关节痛。血液学不良反应包括血小板减少，贫血，中性粒细胞减少，淋巴细胞减少，和白细胞减少。

【注意事项】

1、充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。

2、高血压：监视高血压和临床有指针时治疗。

3、胰腺炎：每月监视血清酯酶；中断或终止治疗。

4、出血：对严重出血中断治疗。

5、液体潴留：监视患者患者的液体潴留；必要时中断或终止治疗。

6、心律失常：监视心律失常的症状。

7、骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。

8、肿瘤溶解综合征：治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

9、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

10、胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

以上为帕纳替尼说明书，请在医生指导下正确用药。

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