【达拉非尼2021版说明书】达拉非尼中文使用说明看过来

【药物名称】达拉非尼，甲磺酸达拉非尼胶囊，dabrafenib，Tafinlar，泰菲乐

【适应证】适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

【用法用量】达拉非尼推荐剂量口服150mg，每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。患者需要在同一时间服用药物，避免错过了剂量，如果忘记服用，距离下次服用药物的时间少于6个小时，不应该补服，下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。

达拉非尼与曲美替尼联合，曲美替尼的推荐剂量：口服2mg，每天1次，在进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用，不得在下次给药前12小时内补服。

【副作用】达拉非尼单药，最常见达拉非尼不良反应(≥20%)是头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。达拉非尼与曲美替尼联用，最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

【注意事项】

1、伴发其他恶性病：当达拉非尼与曲美替尼联用可能发生。达拉非尼治疗开始前、达拉非尼治疗时以及联合治疗终止后监视患者。

2、出血：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。

3、静脉血栓栓塞：接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

4、心肌病：达拉非尼与曲美替尼联用治疗前，达拉非尼治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。

5、严重发热反应：当达拉非尼与曲美替尼联用时可能发生。

6、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

7、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断达拉非尼3周内不改善，则停止用药。

8、胚胎胎儿毒性：达拉非尼可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性达拉非尼对胎儿毒性的风险。达拉非尼可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。

以上为达拉非尼说明书，请在医生指导下正确用药。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。