【看疗效】达拉非尼(Tafinlar)治疗黑色素瘤的有哪些优势？

2013年5月29日，FDA批准达拉非尼(Tafinlar)作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险，达拉非尼(Tafinlar)没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。2014年1月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼)与达拉非尼(Tafinlar)联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。2017年6月22日，FDA批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

达拉非尼（Tafinlar）治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：150毫克/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤，150 mg/每日二次口服 加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。

达拉非尼(Tafinlar)治疗黑色素瘤的有哪些优势？

一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者，随机接受达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼或维莫非尼口服作为一线治疗。主要终点为总生存期（OS）。预计划的期中分析结果显示，在总事件达到77%时，在达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗组患者在12个月的OS为72%，而单独维莫非尼vemurafenib治疗组为65%。中位生存期比较发现，在达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗组为11.4个月，而在维莫非尼vemurafenib单独治疗组仅为7.3个月。达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼治疗组客观缓解率ORR为64%，而单独vemurafenib 治疗组为51% 。两组不良事件相近。 

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