【达拉非尼的作用和功效】达拉非尼治疗黑色素瘤怎么用更好？

达拉非尼治疗黑色素瘤怎么用更好？达拉非尼泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。这两种药物联合使用，可以同时抑制BRAF和MEK两个靶点，达到比单药更好的效果。多项全球关键性临床研究结果显示，对比靶向单药治疗，达拉非尼泰菲乐和曲美替尼联合使用可帮助晚期BRAF V600突变黑色素瘤患者，得到更高的疾病缓解，实现更长的无进展生存。

达拉非尼泰菲乐与曲美替尼分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶；联合使用与任一药物单独使用相比，对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用，对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。  

达拉非尼泰菲乐治疗BRAF V600E突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：1502mg/每日二次口服，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。与曲美替尼联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变导致的不可切除或转移性黑色素瘤，150 mg/每日二次，口服，加曲美替尼2mg/每天，继续直至疾病复发或不可接受的毒性。 患者在接受药物治疗时，应严格按照医生的诊疗建议用药，不可盲目增加或减少药物治疗。

一项临床3期试验，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉非尼泰菲乐 + 曲美替尼（联合组）和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438，安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受达拉非尼泰菲乐联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，达拉非尼泰菲乐加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。

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