阿来替尼获批上市

2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼（安圣莎）的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

阿来替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂，为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

根据国际临床研究 ALEX 结果，与现有标准治疗方案相比，阿来替尼用于一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌，可以将中位无进展生存期（PFS）时间延长到34.8 个月，是现有治疗方案近 3 倍；将患者脑转移的风险降低 84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。