2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
阿来替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
根据国际临床研究 ALEX 结果,与现有标准治疗方案相比,阿来替尼用于一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌,可以将中位无进展生存期(PFS)时间延长到34.8 个月,是现有治疗方案近 3 倍;将患者脑转移的风险降低 84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。