2014年,FDA已经批准了奥拉帕尼胶囊的上市,2017年8月17日,奥拉帕尼片(150 mg)在美国经FDA审批,批准上市。
卵巢癌作为女性高发且生存率低的恶性肿瘤之一,五年存活率仅35%。奥拉帕尼的出现,为复发性卵巢癌患者带来新的希望。临床试验对比了奥拉帕尼与安慰剂治疗卵巢癌的效果?
研究表明,相对安慰剂,奥拉帕尼可以为患者提供平均2年半(30.2个月)之久的无进展生存期!就是说,鉑敏感型的复发性卵巢癌患者,使用奥拉帕尼治疗后,至少可以延长平均30个月的生命。
作为首个被批准的口服PARP抑制剂药物,奥拉帕尼可用于维持治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,无论患者有没有BRCA突变,在铂类化疗起效(完全或部分缓解)后均可使用奥拉帕尼进行维持治疗。