
恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市,于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。
恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。
恩曲替尼可穿越血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性,导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。
恩曲替尼治疗后的不良反应相对于其他靶向药物更好;恩曲替尼针对原发性和转移性CNS疾病均具有疗效,并且没有不良的脱靶活性。是FDA批准的第三款“广谱抗癌药”。之所以被称为“广谱抗癌药”,是因其适应症与肿瘤发生部位无关,而与靶向驱动癌症的特定基因特征有关。
那恩曲替尼是否进入医保?
恩曲替尼在国内还没有正式上市,因此,没有医保可说,有需要的患者可以购买购买国外上市的版本,具体关于恩曲替尼的相关事宜可以随时咨询医伴旅!
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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