2023年01月27日,FDA批准首款口服选择性雌激素受体降解剂艾拉司群上市,用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。2023年09月20日,欧盟委员会已批准艾拉司群作为单一疗法,用于治疗绝经后女性和男性雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌(mBC)具有激活的ESR1突变,在至少一种内分泌治疗(包括CDK4/6抑制剂)后疾病进展。
如果想要购买艾拉司群,可通过海外就医、海外购药、医疗服务机构、参与临床试验等途径获取,不要购买来历不明的药物。
参考资料: FDA说明书更新于2023年11月9日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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