根据动物研究结果及其作用机制,口服艾拉司群(elacestrant)对孕妇可造成胎儿伤害,目前没有可用的孕妇口服艾拉司群的人体数据来告知药物相关风险,因此不建议孕妇服用艾拉司群,用药不合理会对母体健康及胎儿生长发育造成一定程度的不良影响。
在开始使用艾拉司群治疗前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,告知有生殖潜力的女性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。
建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受艾拉司群(elacestrant)治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。
另外,建议哺乳期妇女在接受艾拉司群(elacestrant)治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。
参考资料: FDA说明书更新于2023年11月9日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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