瑞普替尼是一种用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,由Bristol-Myers Squibb Company(百时美施贵宝)生产的瑞普替尼,商品名为奥凯乐/AUGTYRO。
瑞普替尼作为一种较新的药物,截至目前市场上可能还没有仿制药版本,仿制药通常会在原研药的专利到期后出现。瑞普替尼是一种酪氨酸蛋白激酶原癌基因ROS1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRKs)TRKA、TRKB及TRKC的抑制剂,2023年11月,该产品获得FDA批准上市。在中国,瑞普替尼于2024年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213
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