瑞普替尼用药需特别注意中枢神经系统影响、间质性肺病风险及肝毒性等关键事项,需根据不良反应程度调整剂量并采取相应预防措施。
(1)、中枢神经系统:可能出现头晕、共济失调或认知障碍,用药期间应避免驾驶或操作机械。
(2)、呼吸系统:需监测新发或加重的咳嗽、呼吸困难等症状,疑似间质性肺病/肺炎需立即停药。
(3)、肝功能:治疗首月每2周监测转氨酶和胆红素,后续定期复查,出现黄疸需及时处理。
(1)、中枢神经症状:不可耐受的2级暂停至恢复后减量,3-4级需永久停药。
(2)、肝毒性:3级暂停后恢复可原剂量继续,4级或复发性需减量或停药。
(3)、CPK升高:>5倍ULN暂停至恢复,>10倍ULN需减量使用。
(1)、育龄女性:需使用非激素避孕措施,治疗期间及停药后2个月内避免妊娠。
(2)、肝功能不全:中度或重度患者剂量尚未确定,需谨慎评估。
(3)、肾功能不全:轻中度无需调整,重度或透析患者剂量未确立。
(1)、漏服处理:跳过漏服剂量,按原计划服用下次剂量,禁止双倍补服。
(2)、骨骼健康:出现不明原因骨痛需评估骨折风险,尤其老年患者。
(3)、药物过量:目前尚无明确解毒方案,需对症支持治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213
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