
常见副作用(发生率≥20%):头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、疲劳、共济失调、认知损害、肌无力、恶心。
发生率未报告:心脏骤停、心源性猝死、心力衰竭。
瑞普替尼(Repotrectinib)极常见(发生率≥10%):便秘(最高达38%)、恶心(最高达20%)、腹泻(最高达14%)、呕吐(最高达12%)。
极常见(≥10%):血红蛋白降低(最高达79%)、淋巴细胞减少(最高达43%)、白细胞减少(最高达38.9%)、中性粒细胞减少(最高达34%)、活化部分凝血活酶时间延长(最高达26.7%)、国际标准化比值(INR)升高(最高达24%)。
常见(1%~10%):贫血。
发生率未报告:弥散性血管内凝血。
极常见(≥10%):γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高(最高达50%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(最高达41%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(最高达38%)。
极常见(≥10%):血钠升高(最高达34.5%)、胆固醇升高(最高达30%)、血糖升高(最高达26%)、尿酸升高(最高达23%)、磷酸盐降低(最高达22%)、血钾升高(最高达22.3%)、血糖降低(最高达21.1%)、食欲减退(最高达11%)。
常见(1%~10%):高尿酸血症。
发生率未报告:需要使用降尿酸药物。
极常见(≥10%):肌酸磷酸激酶(CPK)升高(最高达61.4%)、肌无力(最高达21.9%)、肌痛(最高达13%)。
常见(1%~10%):骨折。
肌痛包括肌痛、肌炎、肌肉骨骼不适和肌肉骨骼疼痛。在7天时间窗内同时出现肌痛和CPK升高的患者占3.7%。
极常见(≥10%):中枢神经系统(CNS)不良反应(最高达77%)、头晕(最高达65%)、味觉障碍(最高达54%)、周围神经病变(最高达50%)、共济失调(最高达28%)、认知损害(最高达25%)、头痛(最高达19%)。
发生率未报告:震颤。
极常见(≥10%):视力障碍(最高达12%)。
极常见(≥10%):睡眠障碍(最高达18%)。
常见(1%~10%):情绪障碍。
极常见(≥10%):肾小球滤过率(GFR)降低(最高达24.8%)。
极常见(≥10%):呼吸困难(最高达30%)、咳嗽(最高达18%)、肺炎(最高达11%)。
常见(1%~10%):间质性肺病(ILD)/肺炎、胸腔积液、低氧血症、COVID-19。
发生率未报告:吸入性肺炎、呼吸衰竭。
极常见(≥10%):疲劳(最高达30%)、碱性磷酸酶升高(最高达29%)、体重增加(最高达16%)、水肿(最高达15.3%)。
常见(1%~10%):发热、跌倒。
参考资料: FDA说明书更新于2024年6月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213
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