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瑞普替尼(Repotrectinib)的副作用

作者
张药师
阅读量:47
2026-09-04 17:22:49
瑞普替尼(Repotrectinib)胶囊的副作用涉及全身多个系统,需在用药期间密切监测。

常见副作用

常见副作用(发生率≥20%):头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、疲劳、共济失调、认知损害、肌无力、恶心。

副作用汇总

1、心血管系统

发生率未报告:心脏骤停、心源性猝死、心力衰竭。

2、消化系统

瑞普替尼(Repotrectinib)极常见(发生率≥10%):便秘(最高达38%)、恶心(最高达20%)、腹泻(最高达14%)、呕吐(最高达12%)。

3、血液系统

极常见(≥10%):血红蛋白降低(最高达79%)、淋巴细胞减少(最高达43%)、白细胞减少(最高达38.9%)、中性粒细胞减少(最高达34%)、活化部分凝血活酶时间延长(最高达26.7%)、国际标准化比值(INR)升高(最高达24%)。

常见(1%~10%):贫血。

发生率未报告:弥散性血管内凝血。

4、肝脏系统

极常见(≥10%):γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高(最高达50%)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(最高达41%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(最高达38%)。

5、代谢系统

极常见(≥10%):血钠升高(最高达34.5%)、胆固醇升高(最高达30%)、血糖升高(最高达26%)、尿酸升高(最高达23%)、磷酸盐降低(最高达22%)、血钾升高(最高达22.3%)、血糖降低(最高达21.1%)、食欲减退(最高达11%)。

常见(1%~10%):高尿酸血症。

发生率未报告:需要使用降尿酸药物。

6、肌肉骨骼系统

极常见(≥10%):肌酸磷酸激酶(CPK)升高(最高达61.4%)、肌无力(最高达21.9%)、肌痛(最高达13%)。

常见(1%~10%):骨折。

肌痛包括肌痛、肌炎、肌肉骨骼不适和肌肉骨骼疼痛。在7天时间窗内同时出现肌痛和CPK升高的患者占3.7%。

7、神经系统

极常见(≥10%):中枢神经系统(CNS)不良反应(最高达77%)、头晕(最高达65%)、味觉障碍(最高达54%)、周围神经病变(最高达50%)、共济失调(最高达28%)、认知损害(最高达25%)、头痛(最高达19%)。

发生率未报告:震颤。

8、眼部系统

极常见(≥10%):视力障碍(最高达12%)。

9、精神系统

极常见(≥10%):睡眠障碍(最高达18%)。

常见(1%~10%):情绪障碍。

10、肾脏系统

极常见(≥10%):肾小球滤过率(GFR)降低(最高达24.8%)。

11、呼吸系统

极常见(≥10%):呼吸困难(最高达30%)、咳嗽(最高达18%)、肺炎(最高达11%)。

常见(1%~10%):间质性肺病(ILD)/肺炎、胸腔积液、低氧血症、COVID-19。

发生率未报告:吸入性肺炎、呼吸衰竭。

12、其他

极常见(≥10%):疲劳(最高达30%)、碱性磷酸酶升高(最高达29%)、体重增加(最高达16%)、水肿(最高达15.3%)。

常见(1%~10%):发热、跌倒。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213

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瑞普替尼(repotrectinib)
药品别称
瑞普替尼、洛普替尼、repotrectinib、Augtyro、奥凯乐
适应人群
局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。成人及12岁及以上儿童局部晚期...[ 详情 ]
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