瑞普替尼特殊人群使用需注意什么

瑞普替尼特殊人群用药需重点关注妊娠期胚胎毒性、哺乳期药物暴露风险及肝肾功能影响，不同人群需采取差异化用药策略与监测措施，确保治疗安全性与有效性。

妊娠期女性

（1）、基于动物研究显示胎儿畸形风险，妊娠期禁用。用药前需确认妊娠状态，治疗期间意外妊娠应立即停药。

（2）、育龄女性需在治疗期间及末次给药后2个月内，采用非激素类避孕措施，避免药物干扰避孕效果。

哺乳期女性

药物是否进入乳汁尚未明确，建议治疗期间至末次给药后10天内暂停哺乳，防止婴儿潜在暴露风险。

有生殖潜力男性

男性患者需在治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕，避免药物对精子质量的影响。

儿科患者

12岁及以上NTRK阳性实体瘤患者安全有效，12岁以下患者数据不足，需谨慎评估。

老年患者

≥65岁患者无需调整剂量，但需加强不良反应监测，因合并症可能增加用药风险。

肝功能不全

轻度异常（胆红素≤1.5倍ULN）无需调整，中重度数据不足，需个体化评估。

肾功能不全

轻中度（eGFR≥30mL/min）无需调整，重度或透析患者缺乏数据，建议慎用。