根据Encorafenib的作用机制,孕妇给予Encorafenib可对胎儿造成伤害。目前尚无妊娠期间使用Encorafenib的临床数据。在动物生殖研究中,encorafenib在动物中引起胚胎-胎儿发育变化,在大于或等于临床剂量450毫克时导致暴露量约为人暴露量的26倍和178倍的剂量下,Encorafenib在178倍剂量下是一种堕胎药,但在较低剂量时没有明确发现。
因此,孕妇不可以服用Encorafenib,应告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。此外,建议有生殖潜力的女性在Encorafenib治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的非激素避孕方法,因为Encorafenib可能会使激素避孕药无效。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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