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尼达尼布在使用过程中有什么注意事项?

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会员:136310568
2023-10-27 04:00:02
肺纤维化需要使用尼达尼布,想了解一下尼达尼布在使用过程中有什么注意事项?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1230
尼达尼布在使用过程中的注意事项如下:
1.肝损害
中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝功能损害患者不建议使用本品治疗,轻度肝功能损害患者(Child Pugh A)可以用减少剂量的本品治疗
2.肝酶升高与药物性肝损伤
(1)在开始本品治疗前,在治疗的前三个月定期进行肝功能检查(ALT、AST和胆红素),之后或根据临床指示定期进行检查
(2)如果患者报告出现可能表明肝损伤的症状,包括疲劳、厌食、右上腹部不适、尿色深或黄疸,应及时进行肝脏检查
(3)对于肝酶升高,可能需要调整或中断剂量
3.胃肠疾病
(1)腹泻
①使用本品可能会导致腹泻
②有腹泻不良反应的患者可能需要调整剂量或中断治疗,在出现腹泻症状时,应给予充分的水合作用和止泻药物(如洛哌丁胺),如果腹泻持续,应考虑减少剂量或中断治疗
③如果尽管对症治疗,严重腹泻仍然存在,停止使用本品治疗
(2)恶心和呕吐
①使用本品可能会导致恶心和呕吐
②尽管有适当的支持治疗,包括止吐治疗,但恶心或呕吐仍持续存在,可能需要减少剂量或中断治疗,如果严重的恶心或呕吐没有解决,停止治疗
4.胚胎-胎儿毒性
(1)给孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害
(2)提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的女性在接受治疗时避免怀孕,并在开始、治疗期间以及最后一次治疗后至少3个月使用高效避孕措施
(3)口服激素避孕药的功效可能会因呕吐和/或腹泻或其他可能减少药物吸收的情况而受到损害,建议服用口服激素避孕药的妇女在遇到这些情况时使用其他高效避孕方法
(4)在使用本品治疗前和治疗期间确认妊娠状况
5.动脉血栓栓塞事件
在服用本品的患者中有动脉血栓栓塞事件的报道,在治疗心血管风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时要谨慎,出现急性心肌缺血症状或体征的患者应考虑中断治疗
6.出血风险
基于作用机制(VEGFR抑制),本品可能增加出血风险,只有在预期获益大于潜在风险的情况下,才对已知有出血风险的患者使用本品
7.胃肠道穿孔
(1)从作用机制来看,本品可能会增加胃肠道穿孔的风险
(2)在治疗近期做过腹部手术、既往有憩室病史或同时接受皮质类固醇或非甾体抗炎药的患者时要谨慎
(3)出现胃肠道穿孔的患者停用本品治疗,只有在已知有胃肠道穿孔风险的患者中,如果预期的获益大于潜在的风险,才使用
8.肾病范围蛋白尿
肾病范围内的蛋白尿病例在上市后有报道,对于新发或恶化的蛋白尿患者,应考虑中断治疗

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
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