尼达尼布(维加特、Nintedanib)是一种创新的药物，属于酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）这一类别。它通过抑制细胞膜上的血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）胞内段的酪氨酸激酶活性，阻断生长因子相关的信号通路。这种抑制作用能够抑制成纤维细胞的增殖、迁移和分化，进而抑制胶原纤维的沉积，延缓肺纤维化进程。

药品称呼

通用名称：Nintedanib

商品名称：OFEV

英文名称：Nintedanib

中文名称：乙磺酸尼达尼布软胶囊

全部名称：乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib

剂型和规格

尼达尼布(维加特、Nintedanib)胶囊的规格为：

1、150毫克：棕色、不透明、长圆形软胶囊，黑色压印有勃林格殷格翰公司标志和“150”字样。

2、100毫克：桃色、不透明、长圆形软胶囊，黑色压印有勃林格殷格翰公司标志和“100”字样。

药物相互作用

1、P-糖蛋白(P-gp)和CYP3A4抑制剂及诱导剂

尼达尼布(维加特、Nintedanib)是P-gp的底物，在较小程度上也是CYP3A4的底物。与口服P-gp和CYP3A4抑制剂酮康唑联合给药时，尼达尼布(维加特、Nintedanib)暴露量增加60%。P-gp和CYP3A4抑制剂(如红霉素)与尼达尼布(维加特、Nintedanib)联合用药可能会增加尼达尼布的暴露量。在这种情况下，应密切监测患者对尼达尼布(维加特、Nintedanib)的耐受性。不良反应的管理可能需要中断、减少剂量或停止尼达尼布(维加特、Nintedanib)治疗。

与口服剂量的P-gp和CYP3A4诱导剂利福平联合给药时，尼达尼布(维加特、Nintedanib)暴露量减少50%。应避免将P-gp和CYP3A4诱导剂(如卡马西平、苯妥英钠和圣约翰草)与尼达尼布(维加特、Nintedanib)联合使用，因为这些药物可能会减少尼达尼布的暴露量。

2、抗凝剂

尼达尼布(维加特、Nintedanib)是一种VEGFR抑制剂，可能会增加出血风险。密切监测接受全面抗凝治疗的患者是否出现出血，必要时调整抗凝治疗。

3、吡非尼酮

在一项多剂量研究中，旨在评估尼达尼布(维加特、Nintedanib)和吡非尼酮联合治疗的药代动力学效应，尼达尼布(维加特、Nintedanib)和吡非尼酮联合给药不会改变两种药物的暴露量。因此，在尼达尼布(维加特、Nintedanib)与吡非尼酮联合给药期间，无需调整剂量。

4、波生坦

尼达尼布(维加特、Nintedanib)与波生坦联合用药不会改变尼达尼布(维加特、Nintedanib)的药代动力学。

药物过量

在IPF试验中，一名患者无意中暴露于每天600毫克的剂量下，共计21天。一个不严重的不良事件(鼻咽炎)在错误的给药期间发生并解决，没有发生其他报告的事件。在肿瘤学研究中，也有两名患者的研究报告出现了过量服用，他们暴露于最多600毫克，每天两次，持续8天。报告的不良事件与尼达尼布(维加特、Nintedanib)现有的安全性概况相一致。两个病人都恢复了。如果用药过量，请中断治疗，并采取适当的一般支持措施。

成分

活性成分:nintedanib

非活性成分:填充材料：甘油三酯，硬脂肪，卵磷脂。胶囊壳：明胶、甘油、二氧化钛、红色氧化铁、黄色氧化铁、黑墨水

性状

胶囊剂

贮存方法

1、储存在20°C至25°C的室温下。

2、保持尼达尼布(维加特、Nintedanib)干燥，避免高温。

3、将尼达尼布(维加特、Nintedanib)和所有药物放在儿童拿不到的地方。

生产厂家

勃林格殷格翰